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职位描述
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医药制造
一、 核心岗位职责
1. 数据安全体系搭建与落地:主导构建并迭代企业数据安全管理体系,覆盖数据全生命周期(生成、流转、存储、销毁),重点针对CGT核心数据(载体构建方案、细胞制备工艺参数、临床试验数据、核心配方等)设计专项安全管控方案,落地数据分类分级、加密传输与存储、访问权限管控、数据脱敏等核心技术措施。
2. 合规适配与法规落地:深度解读并落地生物医药及数据安全相关法规(《药品管理法》《数据安全法》《商业秘密保护法》《药物临床试验数据管理指导原则》《CGT产品研发与评价技术指导原则》等),将合规要求转化为可执行的技术管控规则与业务流程,确保数据活动全流程合规,支撑药品注册申报、GMP认证等关键环节的数据合规需求。
3. 信息化系统安全管控:负责CGT行业核心业务系统的数据安全管控,包括ELN(电子实验记录本)、LIMS(实验室信息管理系统)、GRC(内控合规管理系统)、DMS(文档管理系统)、药品注册申报系统等,主导系统间数据接口的合规化改造与安全对接,实现跨系统数据互通的安全可控与全程审计。
4. 安全监控与应急处置:搭建数据安全监控体系,运用SIEM、入侵检测(IDS)、安全审计等工具实时监控数据流转风险,设置异常预警阈值;主导数据安全突发事件(泄密、系统异常、违规操作等)的应急响应,组织溯源排查、风险控制与整改优化,输出事件调查报告与防控改进方案。
5. 风险评估与团队管理:定期组织全业务流程数据安全风险评估,识别潜在风险点并推进整改;搭建数据安全运营团队,制定团队工作计划与考核指标,开展内部技能培训与能力提升,打造专业的数据安全防护团队。
6. 安全文化与跨部门协作:开展企业数据安全文化建设,组织面向研发、生产、合规等部门的专项培训,提升全员数据安全意识;建立跨部门协作机制,深入对接研发部、生产部、内控合规部,精准理解业务场景下的安全与合规需求,推动数据安全方案落地执行。
二、 任职要求
1. 基本条件
- 本科及以上学历,计算机科学、信息安全、网络安全、生物信息学等相关专业;
- 5年以上数据安全/信息安全相关工作经验,有生物医药相关工作经验优先;
- 具备团队管理经验,能够带领3-5人团队开展数据安全运营与项目推进工作。
2. 核心技能要求
- 精通数据安全核心技术:熟练掌握数据加密(传输/存储)、访问权限分级管控、数据脱敏、电子签名、区块链存证等技术,具备数据全生命周期安全防护体系搭建的实战经验;
- 深厚的合规适配能力:熟悉生物医药及数据安全相关法规与标准,能够将法规要求转化为技术管控规则与业务流程,有药品研发数据合规、GMP认证数据支撑相关经验者优先;
- 系统管控与运维能力:熟悉CGT行业核心业务系统(ELN、LIMS、GRC、DMS等)的安全特性,具备系统安全部署、接口改造、权限管控的实战经验,能够实现跨系统数据安全互通;
- 风险管控与应急能力:具备丰富的数据安全风险评估、漏洞挖掘经验,熟练使用安全监控与审计工具,能够快速响应并处置数据安全突发事件,制定完善的应急响应流程。
3. 软技能与加分项
- 具备优秀的跨部门沟通协调能力、逻辑分析能力与问题解决能力,能够精准对接业务需求并推动方案落地;
- 具备强烈的责任心、抗压能力与持续学习能力,能够紧跟行业法规更新(如药品研发数据合规新规)与网络安全技术发展,及时优化管控体系;
- 持有CISAW(信息安全保障人员)、CISP(注册信息安全专业人员)、CISA、CISM、ISO27001内审员等相关证书者优先;
- 熟悉GMP(药品生产质量管理规范)、ICH-GCP等医药行业标准,有医药企业数据安全审计、监管机构检查应对经验者优先;
工作地点
深圳坪山区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼605号
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