更新于 1月16日

IT主管

1.2-2万·15薪
  • 深圳坪山区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

OA系统ERP系统CRM系统HR系统PLM系统生物工程医药制造
一、 核心岗位职责
1. 数据安全体系搭建与落地:主导构建并迭代企业数据安全管理体系,覆盖数据全生命周期(生成、流转、存储、销毁),重点针对CGT核心数据(载体构建方案、细胞制备工艺参数、临床试验数据、核心配方等)设计专项安全管控方案,落地数据分类分级、加密传输与存储、访问权限管控、数据脱敏等核心技术措施。
2. 合规适配与法规落地:深度解读并落地生物医药及数据安全相关法规(《药品管理法》《数据安全法》《商业秘密保护法》《药物临床试验数据管理指导原则》《CGT产品研发与评价技术指导原则》等),将合规要求转化为可执行的技术管控规则与业务流程,确保数据活动全流程合规,支撑药品注册申报、GMP认证等关键环节的数据合规需求。
3. 信息化系统安全管控:负责CGT行业核心业务系统的数据安全管控,包括ELN(电子实验记录本)、LIMS(实验室信息管理系统)、GRC(内控合规管理系统)、DMS(文档管理系统)、药品注册申报系统等,主导系统间数据接口的合规化改造与安全对接,实现跨系统数据互通的安全可控与全程审计。
4. 安全监控与应急处置:搭建数据安全监控体系,运用SIEM、入侵检测(IDS)、安全审计等工具实时监控数据流转风险,设置异常预警阈值;主导数据安全突发事件(泄密、系统异常、违规操作等)的应急响应,组织溯源排查、风险控制与整改优化,输出事件调查报告与防控改进方案。
5. 风险评估与团队管理:定期组织全业务流程数据安全风险评估,识别潜在风险点并推进整改;搭建数据安全运营团队,制定团队工作计划与考核指标,开展内部技能培训与能力提升,打造专业的数据安全防护团队。
6. 安全文化与跨部门协作:开展企业数据安全文化建设,组织面向研发、生产、合规等部门的专项培训,提升全员数据安全意识;建立跨部门协作机制,深入对接研发部、生产部、内控合规部,精准理解业务场景下的安全与合规需求,推动数据安全方案落地执行。
二、 任职要求
1. 基本条件
- 本科及以上学历,计算机科学、信息安全、网络安全、生物信息学等相关专业;
- 5年以上数据安全/信息安全相关工作经验,有生物医药相关工作经验优先;
- 具备团队管理经验,能够带领3-5人团队开展数据安全运营与项目推进工作。
2. 核心技能要求
- 精通数据安全核心技术:熟练掌握数据加密(传输/存储)、访问权限分级管控、数据脱敏、电子签名、区块链存证等技术,具备数据全生命周期安全防护体系搭建的实战经验;
- 深厚的合规适配能力:熟悉生物医药及数据安全相关法规与标准,能够将法规要求转化为技术管控规则与业务流程,有药品研发数据合规、GMP认证数据支撑相关经验者优先;
- 系统管控与运维能力:熟悉CGT行业核心业务系统(ELN、LIMS、GRC、DMS等)的安全特性,具备系统安全部署、接口改造、权限管控的实战经验,能够实现跨系统数据安全互通;
- 风险管控与应急能力:具备丰富的数据安全风险评估、漏洞挖掘经验,熟练使用安全监控与审计工具,能够快速响应并处置数据安全突发事件,制定完善的应急响应流程。
3. 软技能与加分项
- 具备优秀的跨部门沟通协调能力、逻辑分析能力与问题解决能力,能够精准对接业务需求并推动方案落地;
- 具备强烈的责任心、抗压能力与持续学习能力,能够紧跟行业法规更新(如药品研发数据合规新规)与网络安全技术发展,及时优化管控体系;
- 持有CISAW(信息安全保障人员)、CISP(注册信息安全专业人员)、CISA、CISM、ISO27001内审员等相关证书者优先;
- 熟悉GMP(药品生产质量管理规范)、ICH-GCP等医药行业标准,有医药企业数据安全审计、监管机构检查应对经验者优先;

工作地点

深圳坪山区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼605号

职位发布者

周先生/人力资源主管

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公司Logo深圳普瑞金生物药业股份有限公司
深圳普瑞金生物药业股份有限公司(以下简称普瑞金生物)深耕于细胞治疗药物领域,产品管线包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK药物等,适应症涵盖血液系统肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病等多个治疗领域,拥有一支学术背景深厚、实践经验丰富的科研及产业化团队,是目前业内唯一实现CAR-T细胞药物全球多区域授权的领先创新细胞药物企业。普瑞金生物专注于细胞药物的研发,已取得了阶段性研发成果。用于治疗多发性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T细胞药物2020年3月获得NMPA临床批件,这是华南地区首个CAR-T细胞药物临床批件,根据临床试验结果展现出很好的安全性和疗效。TCR-T药物项目“靶向HLA-A*02:01/NY-ESO-1的TCR-T细胞注射液”2022年12月已获得NMPA批准临床试验。A.公司特点a.朝阳产业:新兴产业的广阔前景和迅猛发展;穿越周期的持续成长;坪山区、深圳市乃至国家的重点战略发展的行业b.赛道领跑:参与中国细胞药物质量检测标准制定;取得华南地区唯一一个一期临床批件;研发、工艺、质量水平位于行业前列c.战略生态:基于国际化发展的战略布局;围绕细胞和基因治疗打造的开放生态d.极致专注:唯一拥有纳米抗体、CAR-T、TCR-T的平台;极致专注于细胞与基因免疫治疗领域B.公司资质a.国家级高新企业、中关村高新企业、深圳市高新企业;b.广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心;c.中国CAR-T药物质量标准制定参与者;d.华南地区唯一CAR-T细胞药物临床批件;e.粤港澳大湾区细胞与基因治疗药物研发与评价一站式公共服务平台;f.广东省药物非临床评价研究企业重点实验室细胞与基因治疗药物评价研究分实验室。 C.工作时间朝九晚六,周末双休,法定节假日按国家规定执行。D.薪资福利有竞争力的薪资水平,五险一金、应届生包住一年、入职体检费用报销、人才配套政策申报、带薪年假、节假日礼物、年度体检、团建活动等。微信公众号:普瑞金生物药业
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