客户质量工程师

1-1.5万·15薪

常州武进区
3-5年
本科
全职
招1人

职位描述

质量体系管理ISO13485

工作职责

信息收集：负责客诉信息的收集、整理、汇报；
问题沟通：负责针对客诉问题与内外贸销售团队以及销售经理沟通、确认，必要时直接联系客户；
处理不良品：负责从内外贸销售处拿取客户退回不良品，进行消毒存放；
产品调查、分析、处理：负责客诉品的返回跟进、组织调查、分析处理；
主导制定措施、跟踪验证：负责主导相关部门制定纠正措施和预防措施，并跟踪验证；
调查报告编制：负责调查报告（报告格式根据客户要求而定）的编制；
问题总结改进：负责客诉信息的统计分析，总结质量问题，提出改进；
不良事件报告：负责配合PMS处理国内外不良事件的调查分析并输出报告；

任职资格

学历要求：本科及以上，机械、机电、医药、材料、质量等相关专业（理工类专业优先），有3年及以上质量管理等相关经验可放宽到大专；
工作经验：3年以上质量工程师工作经验，1年以上客户质量工程师经验，熟悉医疗器械相关法律法规要求，技术/职业资格 ISO 9001/ISO 13485质量管理体系内审员证书；
专业知识与技能：
1.熟悉医疗器械生产质量管理规范及相关医疗器械、质量管理法津、法规；
2.熟悉ISO14971医疗器械的风险管理；
其它要求 1.要有较强的分析判断能力，工作协调能力，团队领导能力，心理抗压能力
2.会使用具有六西格玛绿带经验优先；熟悉8D手法，QC7大手法
3. 会使用质量管理软件优先