制剂灌装工程师

1 贯彻执行国家政策法规及企业产品质量方面的方针、政策，执行技术标准或规定。
2 服从车间直辖上级领导下工作，严格按照药品生产规范工作。
3 工作时按公司相关规程，正确穿戴工作服，确保个人清洁卫生，不对生产环境及产品带来污染风险。
4 负责根据生产要求完成制剂生产的灌装，操作分装及加塞工序。
5 及时完成生产灌装相关记录，确保记录真实、及时，对记录的完整性负责。
6 负责生产现场关键操作（如一次性灌装管路无菌组装、无菌操作控制等）与质控点的复核，参与、协助任何质量问题的调查及整改工作。
7 正确、安全的使用、维护各设备，确保设备完好和运行正常，确保自身和他人安全。
8 负责岗相关设备和工艺的验证工作，负责生产现场操作的规范性、一致性，设备运行状态及关键参数的检查确认。
9 负责协助制剂车间灌装工序的清洁工作，确保其符合生产环境要求。
10 负责协助岗位相关SOP的起草、变更。
11 负责岗位人员操作规范性的日常检查与监督。
12 按要求参与各项相活动如变更管理、偏差处理、纠偏整改、回顾分析、内部检查等工作。
13 按业务需要，完成上级合法合理的其他工作指示，严格执行生产作业区域行为规范，降低污染与质量风险。