更新于 10月28日

CRA(J10137)

1-2万·14薪
  • 北京
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

药品临床研究心血管研究Ⅱ期Ⅲ期
岗位职责:
1.负责研究中心启动准备相关工作(如:筛选、立项、伦理沟通、协议跟进)
2.负责与研究者、临床试验机构、及其他相关方建立并保持密切的沟通,及时跟进相关方提出的问题
3.督促/密切跟进研究中心进展状态,确保项目进度(如:启动、入组)符合既定的进度基准
4.核对研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究;并及时将已识别的风险或问题汇报给负责的PM和/或直线经理
5.创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件
6.配合内外部相关方对研究中心的检查、稽查、质控等质量管理活动,并根据情况制定/实施相应的纠正预防措施
7.负责研究中心财务进展
8. 与公司内部其他部门(如CMC,药理)保持良好合作
9.完成项目经理或者上级安排的其他事宜
任职要求:
1.良好的口头沟通能力、英语书面沟通能力
2.良好抗压力及主动性
3.良好的计划性及执行力,多任务并行时能识别重要紧急事项并妥善处理
4.熟悉国内外GCP以及适用的法律法规
5.熟练应用Ms Office软件(Word、Excel、PowerPoint等)、会议系统及eTMF
6.英语四级(六级优先),或同等水平
7.有3年以上临床研究相关经验,至少2年CRA经验,有II期或者III期临床试验经验,有输液类或需住院治疗产品临床试验经验,既往工作内容涵盖研究中心选择至中心关闭各阶段;

工作地点

北京市海淀区西杉创意园C9三层

职位发布者

郑女士/人事经理

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公司Logo北京茵诺医药科技有限公司
北京茵诺医药科技有限公司成立于2016年,是一家国家级高新技术企业,也是一家充满活力的创新药研发生产企业。我们针对患者临床需求亟待满足的治疗领域,专注于创新精准高效的诊断和靶向药物的研发,惠及全球患者,推动医药健康不断向前。创始人马茜博士带领团队经过长期对疾病病理机制的探索及靶向药物的研发,利用脂质体主动靶向递送技术在药物安全性及有效性提升方面的优势,成功建立了主动靶向纳米药物递送技术平台,并获批发明专利18项,形成完整的自主知识产权体系,是首都医科大学北京安贞医院的重大科研成果转化项目。经过8年的发展,我们已在北京建立集团总部及研发中心,在上海建设GMP生产基地。茵诺已成长为一总部、多中心,具备自主管线研发、GMP生产、制剂开发服务为一体,面向全球的创新医药科技企业。我们持续打造茵诺的独特竞争力——基于自主知识产权的纳米药物靶向递送技术平台,着力于创新药的临床前研究,利用临床与产业化优势,加速创新药物的研发和转化落地。目前已独立开发覆盖心脑血管、脑胶质瘤等多个治疗领域的产品管线。我们已在全球开展首个可逆转动脉粥样硬化斑块的主动精准靶向递送药物临床研究,目前YN001实现IND中美双报,已成功获得美国FDA和中国NMPA的临床试验批准,成为全球首个进入临床试验的心血管靶向药,有望成为史上第一个通过加速审批通道获得FDA上市的心血管药物,并成为该领域的颠覆性治疗方法。我们以心脑血管用药为起点,面向未来,将探索和开发多个具有全球知识产权的原创性新药,拓展覆盖多种疾病的精准化靶向产品管线,为患者提供创新治疗选择。我们肩负“以科技创造健康”的使命,秉承“茵起于医之仁,诺行于药之臻”的文化理念,为实现“仁爱为纲、创新为器、除天下之病痛”的愿景而奋力前行。
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