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更新于 8月4日
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质量研究员
6000-10000元
成都
双流区
3-5年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
仿制药
化学药
生物工程
岗位职责:
1、负责起草分管仪器设备标准操作规范(SOP),按照SOP要求正确熟练操作各种仪器;
2、根据项目安排、实验方案,完成各项实验任务,并做好相关记录;
3、协助制定起始物料、中间体及成品的质量标准研究方案;
4、根据药品注册相关法规要求,进行相关质量部分申报资料的撰写。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药物分析相关专业;
2、3年及以上相关经验,熟悉掌握药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养;
3、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求,具有一定的中英文文献检索能力。
工作地点
成都双流区诺和晟泰
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成都诺和晟泰生物科技有限公司
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成都诺和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽药及小分子化药为主,集药品研发、技术服务及技术转让为一体的综合型CRO服务企业。传承集团公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司(股票代码:688621)的业务模式,诺和晟泰形成“全创新链+全产业链”的核心竞争体系,通过资源整合,实现了高质、高效、高度专业化的技术服务,助力医药企业的创新发展。为了顺应医药市场的需求,公司以自主创新谋发展,实施“最具效率全链条CRO服务+最具市场价值创新药物开发”双引擎驱动发展战略。现已为100余家省内外知名医药企业提供专业技术服务,有望成为全国领先的CRO企业,为国内外客户提供“创新、识卓、业专、效捷”的研发服务。创新是企业发展的第一动力,市场竞争日益激烈的背景下,公司以多肽创新药、国际新药国产化和特殊制剂为主攻方向,以市场为导向,通过自主创新寻求差异化发展道路。公司建立了多肽“智能对接+精准建库+功能筛选”数字化分子发现体系、高通量固相合成、CMC研究和高端制剂开发全链条服务技术平台,以肽类创新药及PDC药物研发为主攻方向,谋求突破性成长,覆盖镇痛、抗菌、消化道及肝硬化静脉曲张止血、生殖健康系统等多肽特色治疗疾病领域。现已申请专利32项(授权15项,PCT 2项),围绕核心技术开展专利布局,基本建成多肽药物全产业链的专利围栏。公司是国家高新技术企业、四川省“专精特新”企业、四川省“瞪羚”企业,在多肽药物研发领域的技术水平已跻身国内第一梯队,行业认可度高,市场口碑好。公司核心技术团队包括4名国家及省级创新创业人才、4名知名药物产业技术专家,其中3人具有海外(境外)经历,具备国际化视野,团队核心成员创业前已合作多年,配合默契,专业优势互补。经过多年的建设与发展,公司已建立了一套完善的组织管理体系和高效的运行机制,拥有四大研发机构和两大中试平台,现有员工超过200人,其中专职研发人员超过员工总数的85%;配备15000余平米标准化研发场地、覆盖从研发至产业化各阶段的原料药与制剂开发全过程的高端设备。2020年以来研发项目获得受理号50余项,获得生产批件20余项。依托创新药物及仿制药物的技术创新,公司在稳健中追求突破发展,践行成为“仿制药研发最具创新能力、创新药研发最具产业化能力”的企业使命,立志成为“新时代领先的药物研发企业”。
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