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临床医学高级研究员

1.5-2.5万
  • 成都双流区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床研究
岗位职责:
1.负责在研项目(包括创新药、改良型新药和仿制药)的临床开发策略、研究方案以及相关文件的审核与制定,保证临床试验方案的合理性;
2.负责审核在研项目的临床试验相关资料(包括IND申报医学资料和伦理资料等);
3.负责与临床CRO和研究者沟通重要项目相关的事宜,如方案讨论会、伦理审核会以及中心启动会;
4.负责临床有效性和安全性数据分析,可为项目后续开续开发策略提供支持;
5.负责审核临床试验总结报告,可对临床试验过程中的数据进行复核、提出医学质疑并提出解决措施。
任职要求:
1.临床医学相关专业,硕士及以上学历,具有临床医生工作经验或者药企医学部工作者优先;
2.工作经验3年及以上,优秀者可放宽;
3.熟悉临床常见疾病的诊疗流程,镇痛、肾病以及肿瘤等领域优先考虑;
4.熟悉临床研究的全过程以及临床试验管理相关法规的要求,具有丰富的IND申报以及I-III期临床相关资料撰写经验;
5.有较强的沟通能力,语言表达能力,团队和垮部门协作能力,能适应部分时间出差。

工作地点

成都双流区诺和晟泰

职位发布者

商先生/HR

昨日活跃
立即沟通
公司Logo成都诺和晟泰生物科技有限公司
成都诺和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽药及小分子化药为主,集药品研发、技术服务及技术转让为一体的综合型CRO服务企业。传承集团公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司(股票代码:688621)的业务模式,诺和晟泰形成“全创新链+全产业链”的核心竞争体系,通过资源整合,实现了高质、高效、高度专业化的技术服务,助力医药企业的创新发展。为了顺应医药市场的需求,公司以自主创新谋发展,实施“最具效率全链条CRO服务+最具市场价值创新药物开发”双引擎驱动发展战略。现已为100余家省内外知名医药企业提供专业技术服务,有望成为全国领先的CRO企业,为国内外客户提供“创新、识卓、业专、效捷”的研发服务。创新是企业发展的第一动力,市场竞争日益激烈的背景下,公司以多肽创新药、国际新药国产化和特殊制剂为主攻方向,以市场为导向,通过自主创新寻求差异化发展道路。公司建立了多肽“智能对接+精准建库+功能筛选”数字化分子发现体系、高通量固相合成、CMC研究和高端制剂开发全链条服务技术平台,以肽类创新药及PDC药物研发为主攻方向,谋求突破性成长,覆盖镇痛、抗菌、消化道及肝硬化静脉曲张止血、生殖健康系统等多肽特色治疗疾病领域。现已申请专利32项(授权15项,PCT 2项),围绕核心技术开展专利布局,基本建成多肽药物全产业链的专利围栏。公司是国家高新技术企业、四川省“专精特新”企业、四川省“瞪羚”企业,在多肽药物研发领域的技术水平已跻身国内第一梯队,行业认可度高,市场口碑好。公司核心技术团队包括4名国家及省级创新创业人才、4名知名药物产业技术专家,其中3人具有海外(境外)经历,具备国际化视野,团队核心成员创业前已合作多年,配合默契,专业优势互补。经过多年的建设与发展,公司已建立了一套完善的组织管理体系和高效的运行机制,拥有四大研发机构和两大中试平台,现有员工超过200人,其中专职研发人员超过员工总数的85%;配备15000余平米标准化研发场地、覆盖从研发至产业化各阶段的原料药与制剂开发全过程的高端设备。2020年以来研发项目获得受理号50余项,获得生产批件20余项。依托创新药物及仿制药物的技术创新,公司在稳健中追求突破发展,践行成为“仿制药研发最具创新能力、创新药研发最具产业化能力”的企业使命,立志成为“新时代领先的药物研发企业”。
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