更新于 2月5日

质量高级研究员(中药)

9000-15000元
  • 成都双流区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药
岗位职责:
1.负责拟定或审核药材、饮片、浸膏、中间产品、制剂的质量研究方案、质量标准、实验记录、试验各节点方案报告等;
2.负责指导研究员进行新产品(药材、饮片、浸膏、中间产品、制剂)质量标准的建立、分析方法的开发、日常检测、分析方法的验证和稳定性考察等工作;
3.分析各项目技术难点,解决方法开发、炮制、提取浓缩、小试、中试、工艺验证生产过程中与产品质量有关的难点和相关技术问题,并进行制剂工艺交接的检测和方法转移;
4.负责质量部分的申报资料撰写,原始记录的整理审核、核对及配合注册申报与核查工作;
5.协助部门负责人和项目经理进行实验室管理;定期对项目组成员进行项目相关培训;
6.关注有关中药研究的指导原则,熟悉国家新药审评技术要求及审评动向。
7负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态;
8.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,中药、药学、制药工程等相关专业,6年及以上药学研究工作经验(硕士及以上学历可适当放宽工作经验要求);
2.具有较强的实验问题解决和分析仪器的使用维护经验,包括但不限于HPLC、GC、TLC、挥发油检测、中药理化检测;
3.熟悉中试转移和工艺验证等与质量研究相关的流程;
4.熟练掌握国家药品注册法规和中药研究技术要求,具有撰写CTD格式申报资料的经验;
5.能熟练查阅文献,具有较强的资料检索、分析、整理能力;
6.责任心强,善于沟通,有良好的安全意识。

工作地点

成都双流区诺和晟泰

职位发布者

陈女士/HR

立即沟通
公司Logo成都诺和晟泰生物科技有限公司
成都诺和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽药及小分子化药为主,集药品研发、技术服务及技术转让为一体的综合型CRO服务企业。传承集团公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司(股票代码:688621)的业务模式,诺和晟泰形成“全创新链+全产业链”的核心竞争体系,通过资源整合,实现了高质、高效、高度专业化的技术服务,助力医药企业的创新发展。为了顺应医药市场的需求,公司以自主创新谋发展,实施“最具效率全链条CRO服务+最具市场价值创新药物开发”双引擎驱动发展战略。现已为100余家省内外知名医药企业提供专业技术服务,有望成为全国领先的CRO企业,为国内外客户提供“创新、识卓、业专、效捷”的研发服务。创新是企业发展的第一动力,市场竞争日益激烈的背景下,公司以多肽创新药、国际新药国产化和特殊制剂为主攻方向,以市场为导向,通过自主创新寻求差异化发展道路。公司建立了多肽“智能对接+精准建库+功能筛选”数字化分子发现体系、高通量固相合成、CMC研究和高端制剂开发全链条服务技术平台,以肽类创新药及PDC药物研发为主攻方向,谋求突破性成长,覆盖镇痛、抗菌、消化道及肝硬化静脉曲张止血、生殖健康系统等多肽特色治疗疾病领域。现已申请专利32项(授权15项,PCT 2项),围绕核心技术开展专利布局,基本建成多肽药物全产业链的专利围栏。公司是国家高新技术企业、四川省“专精特新”企业、四川省“瞪羚”企业,在多肽药物研发领域的技术水平已跻身国内第一梯队,行业认可度高,市场口碑好。公司核心技术团队包括4名国家及省级创新创业人才、4名知名药物产业技术专家,其中3人具有海外(境外)经历,具备国际化视野,团队核心成员创业前已合作多年,配合默契,专业优势互补。经过多年的建设与发展,公司已建立了一套完善的组织管理体系和高效的运行机制,拥有四大研发机构和两大中试平台,现有员工超过200人,其中专职研发人员超过员工总数的85%;配备15000余平米标准化研发场地、覆盖从研发至产业化各阶段的原料药与制剂开发全过程的高端设备。2020年以来研发项目获得受理号50余项,获得生产批件20余项。依托创新药物及仿制药物的技术创新,公司在稳健中追求突破发展,践行成为“仿制药研发最具创新能力、创新药研发最具产业化能力”的企业使命,立志成为“新时代领先的药物研发企业”。
公司主页