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实验室负责人
8000-15000元
郑州
中原区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
医疗/生物
医疗检测
学术/科研
医疗设备/器械
专业技术服务
1、统筹医疗器械检测实验室的技术运作和质量管理工作,确保检测活动符合CNAS、CMA等资质要求。
2、制定并优化实验室管理制度、检测流程及作业指导书,监督执行情况。
3、负责审核检测方案、报告及技术文件,确保数据准确性和合规性。
4、组织新检测项目的开发与评审,推动实验室技术能力提升。
5、组建并管理检测团队,制定培训计划,提升团队专业技能及质量管理意识。
6、 负责实验室人员的绩效考核,优化人力资源配置。
7、跟踪国内外医疗器械法规(如GB 9706、ISO 13485等)及检测标准更新,确保实验室技术方法符合最新要求。
8、主导内审、外审及管理评审,确保质量体系持续有效运行。
9、 对接市场、客服及注册部门,提供检测技术支持。
10、参与重大客户技术沟通,解决检测争议或质量问题。
11、监督实验室设备的校准、维护及环境控制,确保检测条件符合标准。
12、落实实验室安全规范,防范生物、化学及电气安全风险。
任职要求
1. 学历与专业
本科及以上学历,生物医学工程、医疗器械、电子电气等相关理工科专业。
硕士学历或中级以上职称优先,尤其是有CNAS/CMA实验室管理经验者。
2.工作经验
5年以上医疗器械检测经验,其中至少3年实验室管理或技术负责人经历。
熟悉二类、三类医疗器械检测流程,具备注册检或体系认证项目经验。
3.专业技能
精通医疗器械相关标准(如GB 9706、YY/T 0287)及检测方法(电气安全、生物相容性等)。
具备实验室质量体系(ISO/IEC 17025)搭建及维护能力。
4. 核心能力
较强的团队管理、跨部门协调及抗压能力。
优秀的分析判断能力,能解决检测中的技术难题。
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工作地点
郑州中原区方圆检测认证集团有限公司
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方圆检测认证有限公司(CCF)是经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)许可,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,以“产品检测、计量校准、体系认证、技术服务”为主业的第三方检测认证机构;2017年被国家认证认可监督管理委员会授权为中国强制性产品认证指定实验室,亦是中国质量认证中心委托检测机构、国家能源局授权电机能效检测单位、高新技术企业。方圆检测认证有限公司主要业务范围分为四大板块:一、产品检测:电机、家电、电线电缆、电动工具、电器附件、环境和可靠性、室内空气、汽车内饰件等试验;二、计量校准:几何量、力学、电学、理化、热工、无线电、时频、机动车检测线、建筑工程检测设备等计量校准服务;三、体系认证:ISO9001质量体系、ISO14000环境体系、ISO45001职业安全体系认证等;四、技术服务:企业管理培训、认证知识培训、内部审核员培训、产品技术咨询等服务工作。方圆检测认证有限公司在发展历程中,始终秉承“服务为己任,规矩成方圆”的经营理念,充分发挥综合优势,为客户提供检测、计量、认证一站式综合解决方案。未来、我们将继续发扬“勇于创新、敢于超越”的企业精神,根据客户的需求,不断拓展业务领域和服务范围,为客户提供公正、科学、准确、高效的检测服务。为您提供专业的、可靠的、一站式检测服务是我们的心愿!我们用专业来诠释品质,用虔诚来实现服务,用效率来达成理想!方圆检测认证有限公司期待与您同行!我们为您提供:缴纳五险、午餐补助、员工宿舍、带教培训、节日福利、员工旅游、年终奖金、完善的晋升机制、事业合伙人平台。更多信息,欢迎登陆公司网站:http://www.fyjt.org/乘车路线:可乘坐B35、B2、45路、地铁1号线至河南工业大学转S150路至莲花街红松路公司地址:郑州市高新区莲花街338号电子电器产业园11号楼2单元6层联系电话:0371-67597979
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