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制药质量主管

1.3-2万
  • 金华东阳市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理化学药
一、岗位要求:
1.药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历;
2.至少具有5年从事药品生产和质量管理的实践经验,熟悉化工合成药,其中至少3年质量保证管理经验,熟悉企业自有产品生产工艺和质量标准。
二、岗位职责:
1.负责 QA全面管理工作。
2.负责组织、监督、指导QA员做好对生产全过程的质量监控。
3.负责进厂原料、辅料、包装材料、生产的中间产品(中间体)、成品的质量控制,对不符合质量标准规定和 GMP 要求的,不得放行。
4.协助质量受权人做好成品的放行审核,初审批生产、批包装、批检验记录,对不符合质量标准规定和GMP要求的,不得放行。
5.协助质量管理负责人建立公司GMP文件体系,并审核各部门的GMP文件负责对主要物料供货厂家质量体系的审计。负责公司内与GMP相关偏差与变更的处理。
6.参与用户访问、用户意见以及质量投诉的调查处理。
7.协助质量管理负责人处理质量事故工作。
8.协助质量管理负责人做好质量分析工作,研究改进意见,并报有关部门。
参与组织验证工作。
9.参与制定GMP自检计划并组织实施,提出改进措施。参与建立药品不良反应监测报告制度;
10.负责公司内GMP培训及考核,并制定培训考核计划。
11.负责与产品质量相关的质量风险管理评估
12.负责建立和完善产品质量档案。
13.负责产品质量统计分析:质量回顾工作及其他有关资料的上报。
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工作地点

金华东阳市东阳花园大厦

职位发布者

卢女士/人力资源部副部长

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花园集团是国家级企业集团、浙江省雄鹰企业、浙江省民营经济总部领军企业、浙江省中小企业协会会长单位,目前拥有60多家全资和控股公司,名列2024中国民营企业500强第285位、浙商全国500强第62位、中国制造业企业500强第278位、浙江省百强企业第61位、浙江省制造业百强企业第38位以及长三角相关百强企业等权威榜单,曾荣获“全国新型城镇化突出贡献企业”“中国民营企业社会责任优秀案例”“浙江民营企业社会责任100家领先企业”等诸多荣誉。花园集团从1981年开始,经过40多年发展,已形成以高科技产业为主导,新兴产业和传统产业相配套并带动花园村经济的发展格局。目前,花园集团主要涉及生物与医药、新能源与新材料、红木家具与木制品、新建材与建筑、文化旅游与教育卫生等五大产业,拥有上市(含被收购)企业2家,国家高新技术企业9家,省级以上专精特新企业8家,国家级博士后科研工作站等省级以上创新平台16个。2024年,花园集团实现营业收入490亿元。
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