职位描述
医药制造生物/制药
岗位职责：
1.体系维护、完善与更新，及相关文件管理
a.根据部门工作的实施情况，协助完善部门流程及SOP，并负责定期更新；
b.负责部门SOP的组织讨论及签批；
2.负责组织部门各项工作的监督。
a.负责监督部门工作是否按照SOP执行；
b.负责监督部门工作是否按照相关管理制度执行。
3.依据GCP及SOP完成临床研究项目的稽查工作，包括临床试验文件的稽查，临床研究中心现场稽查, 和供应商稽查，及时提交稽查报告。
4.完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，医药相关专业；
2.两年以上临床QA/PM工作经验，外企、大型内资申办方、第三方稽查公司经历优先；
3.熟悉临床操作流程，熟悉中国GCP、ICH-GCP及相关法律法规，熟悉office办公软件的使用；
4.具有较强的逻辑思维能力、问题敏感性、良好的沟通表达能力及学习能力，较强的文字编辑能力，总结归纳能力。工作细心，耐心，责任性强，善于处理复杂问题。
1.体系维护、完善与更新，及相关文件管理
a.根据部门工作的实施情况，协助完善部门流程及SOP，并负责定期更新；
b.负责部门SOP的组织讨论及签批；
2.负责组织部门各项工作的监督。
a.负责监督部门工作是否按照SOP执行；
b.负责监督部门工作是否按照相关管理制度执行。
3.依据GCP及SOP完成临床研究项目的稽查工作，包括临床试验文件的稽查，临床研究中心现场稽查, 和供应商稽查，及时提交稽查报告。
4.完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，医药相关专业；
2.两年以上临床QA/PM工作经验，外企、大型内资申办方、第三方稽查公司经历优先；
3.熟悉临床操作流程，熟悉中国GCP、ICH-GCP及相关法律法规，熟悉office办公软件的使用；
4.具有较强的逻辑思维能力、问题敏感性、良好的沟通表达能力及学习能力，较强的文字编辑能力，总结归纳能力。工作细心，耐心，责任性强，善于处理复杂问题。
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奖金绩效
年底双薪 福利津贴 六险一金
工作地点
北京***********
公司信息
公司介绍
迈威（上海）生物科技股份有限公司是一家设立于上海张江的创新型生物制药公司。2017年成立以来，吸纳、新设9家生物医药研发和生产企业，同时吸引了一批高水平、多元化、经验丰富的技术团队。以项目为核心，按研发阶段和技术特长分工协作，统筹管理，快速发展。公司拥有与国际接轨的高通量抗体药物发现平台、完整的药学研究体系和成熟的工艺开发能力，致力于治疗用单克隆抗体、长效重组蛋白等大分子创新药的研发和制造。现有处于不同研发阶段的品种30余个，治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫、抗感染和眼科等，已有1个品种报产，6个品种进入临床研究，其中4个品种处于关键临床阶段。公司以创新为本，注重产业转化，参照中国和欧美GMP标准建设的商业化生产基地已在江苏泰州投入使用，位于上海的大规模产业基地处于建设中。首个品种将于2020年上市，到2023年上市产品数量达到4个以上。公司2020年4月已经完成了A轮19.7亿元融资，正快速发展成国内领先的生物制药企业。
工商信息
企业名称 迈威(上海)生物科技股份有限公司北京分公司
企业类型 其他有限责任公司分公司
法人代表 胡智阗
经营状态 在营（开业）
成立时间 2018-05-25
注册资本 --
认证资质
营业执照信息
