职位描述
临床试验监查肿瘤适应症监查药品试验监查生物/制药医药制造
工作职责
1. 与供方合作，推动临床试验在研究中心的各项工作，确保进度按计划达成； 2. 对研究中心及合作供方各项工作按计划实施监查，确保各项工作依据试验方案及临床试验相关SOPs严格执行，并符合国家相关法律法规要求；确保试验过程规范，试验数据完整、真实、可靠；
3. 负责研究中心合同、付款、票据及试验相关文档的管理，确保完整规范；
4. 管理研究中心试验物资、样本及药物，确保接收、存储、使用登记及回收完整、规范，不用于临床试验之外用途；
5. 管理试验过程中研究中心发生的相关不良事件/严重不良事件，确保无漏报、晚报，并积极协助项目负责人、研究者，确保不良事件基于受试者权益需要得到合适处理；
6. 完成项目负责人安排的其它相关工作。
任职资格
1. 临床医学、药学、生物技术等医药相关专业本科及以上；
1. 临床医学、药学、生物技术等医药相关专业本科及以上；
2. 从事临床试验工作1年及以上，熟悉国内外药物研发法律、法规和政策；
3. 工作认真、主动、细致，学习能力强，思路清晰，表达良好；
4. 经过系统的GCP培训，了解临床试验各阶段工作；
5. 熟练使用办公软件；
6. 性格开朗、品行端正、抗压力强，具备良好的沟通协调及执行力；
7. 能适应出差。
base地可选：北京、广州、武汉/长沙、沈阳/长春/哈尔滨
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奖金绩效
年底双薪、高温补贴、节日福利、通讯补助、餐补、交通补
工作地点
北京*********
公司信息
公司介绍
迈威（上海）生物科技股份有限公司是一家设立于上海张江的创新型生物制药公司。2017年成立以来，吸纳、新设9家生物医药研发和生产企业，同时吸引了一批高水平、多元化、经验丰富的技术团队。以项目为核心，按研发阶段和技术特长分工协作，统筹管理，快速发展。公司拥有与国际接轨的高通量抗体药物发现平台、完整的药学研究体系和成熟的工艺开发能力，致力于治疗用单克隆抗体、长效重组蛋白等大分子创新药的研发和制造。现有处于不同研发阶段的品种30余个，治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫、抗感染和眼科等，已有1个品种报产，6个品种进入临床研究，其中4个品种处于关键临床阶段。公司以创新为本，注重产业转化，参照中国和欧美GMP标准建设的商业化生产基地已在江苏泰州投入使用，位于上海的大规模产业基地处于建设中。首个品种将于2020年上市，到2023年上市产品数量达到4个以上。公司2020年4月已经完成了A轮19.7亿元融资，正快速发展成国内领先的生物制药企业。
工商信息
企业名称 迈威(上海)生物科技股份有限公司北京分公司
企业类型 其他有限责任公司分公司
法人代表 胡智阗
经营状态 在营（开业）
成立时间 2018-05-25
注册资本 --
认证资质
营业执照信息
