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QC
1-1.5万
北京
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3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
三类医疗器械
有源医疗器械
QC
质量体系管理
生产管理
岗位职责:
1. 熟悉国家有源医疗器械的通用标准,对产品、材料的检测要求的合规性进行确认;
2. 具体负责制定产品的检验方法,对原材料、半成品和成品进行检验,保证产品质量;
3. 具体负责原材料、半成品、成品及包装材料的检验工作,并出具检验报告;
4.及时完成各项检验任务,并应于规定的工作日内出具报告,在工作质量上应该精益求精;
5.负责对使用过的各种检验仪器的计量、维护、保养等;
6.参与本部门体系文件的建立,包括检验规程、仪器操作规程、记录和报告、验证文件的制定;
7. 参与供应商审核评价,对原材料的不合格、不符合现象提供验证支持,提高原材料质量的稳定性;
8.对检验数据进行汇总、统计和分析;
9.参与部门内质量目标的达成。
任职要求:
1.医药及高分子材料/检验等专业,本科及以上学历;
2.有一定的电学知识,对电气检测设备的使用有较强的学习能力,如熟练使用安规三项检测仪器;
3.对质量检验工作认真、负责;
4.对有源医疗器械相关的安全通用标准等有一定的了解,如GB 9706.1、IEC60601-1-2等;
5.无传染性疾病或对产品以及生产环境的质量造成影响的其他疾病;
6.有大型有源医疗器械、人工智能(AI)医疗器械检测经验者,会使用三坐标,优先考虑。
工作地点
北京通州区长木谷
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北京长木谷医疗科技有限公司是一家专注于骨科人工智能解决方案的高新技术企业,面向医院骨科提供人工智能辅助诊断、个体化手术计划、手术导航、术后评估等全流程解决方案。公司拥有美国哈佛大学、斯坦福大学、清华大学、北京大学、香港大学等****院校背景的研发团队。长木谷频获国内风投青睐,目前已经完成六轮融资(B轮),投资方包括中金公司、IDG资本、鼎晖投资、联想之星,中关村发展集团,峰瑞资本,万辉资本,以太投资等。长木谷致力于打造中国智造、骨科人工智能与手术导航产品,让更多的中国患者受益,让天下没有难做的手术。
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