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更新于 10月11日
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管理者代表兼厂长
1-1.5万
合肥
瑶海区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
质量管理
生产计划管理
工艺改良
全面质量管理体系
ISO9001
ISO13485
医疗设备/器械
1.遵纪守法,具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
2.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章,经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。
3.具有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)内审员证书,或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
4.熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
5.具有良好的组织、沟通和协调能力。
6.企业副总经理或企业其他高级管理人员。
7.第三类医疗器械生产企业管理者代表应当具有医疗器械相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验;第二类医疗器械生产企业管理者代表应当具有医疗器械相关专业大学专科以上学历或初级以上技术职称,并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验;第一类医疗器械生产企业管理者代表原则上应当具有大学专科以上学历,并具有3年以上医疗器械生产企业工作经历。
具有5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验,熟悉本企业产品、生产和质量管理情况,经实践证明具有良好履职能力的管理者代表,可适当放宽相关学历和职称要求。
工作地点
合肥瑶海区安徽比格尼斯医药有限公司
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余先生/人事经理
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安徽比格尼斯医药有限公司
医药制造,医疗设备/器械
500-999人
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安徽国泰国瑞集团公司简介安徽国泰国瑞集团公司是在原医药商贸公司经营的基础上,为应对市场变化,延伸行业产业链,打造一条产研贸一体化的经营体系,战略发展目标清晰,逐渐形成了健康产业链集团。集团下辖安徽比格尼斯医药有限公司、安徽国泰国瑞医疗科技有限公司、安徽康瑞欣健康管理咨询有限公司、合肥隆福堂健康产业有限公司、安徽省华星仁隆药械有限公司等五家子公司,业务范围涵盖医疗器械研发生产、医药器械设备商贸,健康产业园招商运营、冷链仓储配送、售后服务等相关业务。安徽国泰国瑞医疗科技有限公司成立于2014年5月,注册资金1600万元,占地面积13334平方,厂区生产及办公面积8000多平方,其中十万级净化车间近4000多平米,是一家集研发、生产、销售为一体的医疗器械专业化企业。2015年,在我省首家研发吻合器高值医疗器械,填补了我省该系列产品的空白,几年来,我司严守质量底线,加强研发创新,从开放式吻合器,到电动腔镜吻合器,实现了产品的更新换代,初步建立了一套完整的产品体系。公司先后通过了1S013485、CE、GMP等体系认证;2019年4月在省科创版正式挂牌上市;目前公司拥有国内一流的医疗研发团队,并创立自主品牌“泰瑞欣”,现有多项实用新型专利和外观设计专利,产品远销海内外。先后荣获“国家高新技术企业”;“合肥市2014-2016年度先进企业”;“合肥市放心消费示范企业”;“瑶海区文明单位”;“先进民营企业”等,2020年被指定为安徽省防疫物资,疫情产品定点生产企业。安徽比格尼斯医药有限公司成立于2017年8月,注册资金1800万元,主要从事普药、新特药、中成药、中药材、医疗器械等经营的商贸型企业。园区总占地面积13027平米,公司办公及经营用房超过3200平米,仓储超过1000平米。公司先后荣获市、区“双强六好”非公企业党组织;“送温暖、献爱心”扶贫活动“爱心企业”;安徽省出生缺陷救助基金会、“瑶海益家公益众筹”社会救助基金“爱心捐赠单位”;2021-2023年度瑶海区文明单位等。合肥隆福堂健康产业有限公司成立于2018年4月,注册资本8500万元,公司位于长丰县双凤开发区,目前公司占地面积为14000平方米,经营用房超过3000平方米,仓储超过2000平方米,其它用房近8000平方米等。主要经营有普药、新特药、中成药、中药材、医疗器械等,目前销售网络现已覆盖安徽省内众多省直及地市的一、二、三级医院、专科医院和疾病预防控制中心。康瑞欣(双凤)健康产业园成立2018年6月,位于合肥市双凤开发区,在用建筑面积27000余平方,有独立仓库及独立办公大楼,是以大健康产业为基础,构建药品、医疗器械、食品、保健产品等生产研发经营为一体的健康产业平台,推动健康产业有序发展,全面提升行业综合竞争力,在推动地方经济繁荣发展的同时,促进自身转型升级的发展。安徽省华星仁隆药械有限公司成立于2019年3月21日;注册资本3786万,主要以医疗器械第三方器械配送、仓储、售后服务等供应链服务为主营业务。作为服务园区的智慧化医疗器械供应链管理公司,拥有安徽省医疗器械第三方物流资质、现代化医疗器械仓库其中现代化医疗器械仓库7000余平米(冷库550余立方),办公区域2000余平米。核心业务包括:医疗项目投资、医疗器械第三方物流、智慧型医院物资SPD运营+院外仓一体化解决方案。未来公司专注医疗器械供应链管理,不断精进自身专业能力,加强信息化建设,打造安徽省一流医疗器械服务平台。
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