职位描述
制剂验证工程师验证管理
岗位职责：
1、参与公司验证年度计划及相关管理制度的编制与完善，持续优化验证管理工作；
2、进行验证相关的风险评估，撰写验证方案并完成验证报告，包括但不仅限于厂房、设备设施验证，及电子化计算机系统验证；
3、负责验证活动中异常和偏差的处理和沟通；
4、参与厂房设备设施设计或采购中的供应商交流，URS的审核等；
5、验证知识的学习和分享: 对行业内新的法规指南进行追踪和学习，并积极在团队中分享，包括跨部门人员的培训和分享。
任职资格：
1. 药学、制药工程、生物制药等相关专业，大学本科及以上学历。
2. 3年以上制药行业企业质量管理、设备工程或生产管理工作经验。
3. 3年以上制药行业企业验证工作经验。
4. 全面了解生产管理、质量管理、设备管理等基本制度、流程与规范等。
5. 熟悉国内外GMP及药品相关政策法规。
1、参与公司验证年度计划及相关管理制度的编制与完善，持续优化验证管理工作；
2、进行验证相关的风险评估，撰写验证方案并完成验证报告，包括但不仅限于厂房、设备设施验证，及电子化计算机系统验证；
3、负责验证活动中异常和偏差的处理和沟通；
4、参与厂房设备设施设计或采购中的供应商交流，URS的审核等；
5、验证知识的学习和分享: 对行业内新的法规指南进行追踪和学习，并积极在团队中分享，包括跨部门人员的培训和分享。
任职资格：
1. 药学、制药工程、生物制药等相关专业，大学本科及以上学历。
2. 3年以上制药行业企业质量管理、设备工程或生产管理工作经验。
3. 3年以上制药行业企业验证工作经验。
4. 全面了解生产管理、质量管理、设备管理等基本制度、流程与规范等。
5. 熟悉国内外GMP及药品相关政策法规。
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