岗位职责:
1、负责开展体外诊断检测试剂盒(重点)、检测设备国内注册的相关工作,包括:注册材料的编写、提交、协调沟通以及跟进;
2、负责医疗器械检测中心送检,并追踪产品检测;
3、及时学习掌握并更新、汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料;
4、产品注册资料归档、管理;
5、完成上级交办的其它工作。
任职要求:
1、具备医疗器械产品注册经验,能独立完成注册任务;
2、熟悉医疗器械法规和体系要求,特别是医疗器械注册的法律法规要求,以及产品注册流程;
3、具有较强的组织、沟通和团队协调能力,具有较强的团队合作意识;
4、工作细致、认真,责任感强,具备良好的敬业精神。