该职位已失效,看看其他机会吧

医疗器械注册

8000-14000元·13薪
  • 长沙岳麓区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械国产器械注册有源医疗器械ISO13485体外诊断试剂
岗位职责:
1、负责开展体外诊断检测试剂盒(重点)、检测设备国内注册的相关工作,包括:注册材料的编写、提交、协调沟通以及跟进;
2、负责医疗器械检测中心送检,并追踪产品检测;
3、及时学习掌握并更新、汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料;
4、产品注册资料归档、管理;
5、完成上级交办的其它工作。

任职要求:
1、具备医疗器械产品注册经验,能独立完成注册任务;
2、熟悉医疗器械法规和体系要求,特别是医疗器械注册的法律法规要求,以及产品注册流程;
3、具有较强的组织、沟通和团队协调能力,具有较强的团队合作意识;
4、工作细致、认真,责任感强,具备良好的敬业精神。
查看全部

工作地点

长沙岳麓区湖南麓谷国际医疗器械产业园医疗器械大厦405

职位发布者

陈思敏/HR

昨日活跃
立即沟通
公司Logo湖南超亟检测技术有限责任公司
湖南超亟检测技术有限责任公司是一家拥有自主知识产权(掌握核心技术)及其产业化应用的高新技术企业。公司紧追行业痛点,打造了数字化单分子检测(DiSMS)技术平台,基于该平台研发医疗检测设备、检测试剂/试纸、相关耗材产品,广泛应用于恶性肿瘤、生殖遗传、神经科学、结核及高致病性病原微生物、重大传染性疾病等领域,助力低丰度新型标志物的开发及临床转化应用、加速新药的研发和产业化进程。公司与中南大学、郑州大学、湖南大学、湖南工程学院等高校相关专业领域建立了合作关系,与中科院苏工所、湘雅医学检验所、中国疾控中心等专业医疗机构深度合作,集聚相关领域的资深专家和杰出人才,在数字化技术检测、临床医学诊断、医用新材料等方面为公司提供技术资源,持续推出公司主业相关技术和产品面市,成为体外诊断行业细分领域的先行者和领航者。公司拥有一支在单分子免疫、生物制剂、设备研发、医疗软件应用、供应链管理等领域专业人才,以及一批积极向上、勇于拼搏、敢于创新的运营团队。希望通过我们的不懈努力,提供世界领先的产品和服务,让每个中国人享受世界级医疗,让世界每个人享受中国的医疗,共享美好生活!
公司主页