临床项目经理

1、 对临床研究项目进行全面的质量控制和进度管理，确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律及法规进行。
2、 根据临床试验方案要求，制定项目管理计划，确定临床试验的职责范围、团队成员、进度计划、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改。
3、定期汇报试验进度，完成项目进展报告。
4、对所负责的临床试验项目，督导项目组成员按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。
5、必要时对所负责的临床试验进行研究中心的协同访视，并完成协同访视报告。
6、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。
7、审阅项目进行中的例行质量控制报告， CRA的例行访视报告，浏览所有与研究相关的沟通邮件。
8、负责临床试验项目文档的合规性、完整性、准确性、及时性。
9、作为临床试验项目的主要联络人，代表公司及项目团队同主要研究者及分包商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心的良好关系。
10、及时处理项目中的应急突发事件，为项目组成员(如CRA、SCRA及其他项目组成员)提供必要的项目方面的支持。
11、及时与项目中公司内部其他部门人员进行行沟通和协调，如财务、行政、医学写作、数据与统计、质量保证人员等等。
12、能适应不定期出差。协助完善公司相关SOP。