更新于 1月20日

研发工程师(纺织专业背景)

1-1.5万·14薪
  • 上海青浦区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

工艺研发医疗设备研发三类医疗器械无源医疗器械骨科器械纺织专业
工作内容:
1、根据设计与开发控制程序要求,负责新产品的设计与老产品的改进;
2、负责设计风险分析和过程风险管理工作,编制产品风险分析报告和产品风险管理报告
3、负责编织类产品设计、试验摸索从而确定产品设计;
4、联系供应商,确定相应的产品原材料标准,确定生产所需的工艺设备,并完成设备参数调试;
5、负责设计与开发输出文件的编制,完成产品试制、样品试制、产品性能预测试、输出DMR文件等工作;
岗位要求:
1、 本科以上学历,纺织工程、纺织材料等相关专业。
2、 有3年左右医疗器械行业工作经验,熟悉医疗器械开发流程。
3、 熟悉ISO 13485,医疗器械生产质量管理规范(GMP),医疗器械相关技术标准;
4、熟悉编织机、针织机等常用编织纺织设备的原理,并能熟练操作设备;能独立解决产品开发过程中出现的产品不良等问题;
5 、工作主动,有团队意识,有良好的人际沟通与协调能力,能够快速独立完成相关工作;

工作地点

上海市青浦区天辰路508号1号楼3楼

职位发布者

李女士/HRBP

三日内活跃
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公司Logo利格泰
上海利格泰生物科技集团作为一家运动医学专业领域的医疗器械创新研发、制造和销售的集团化公司。集团总部坐落于张江高科青浦园区,子公司及关联公司分别分布于上海市青浦区、上海市浦东张江、广东等全国主要省份。公司秉承做“国产运动医学引领者”的愿景,从未停止创新开拓的脚步,致力于创造国产领先水平的医疗产品,帮助国人患者更快的恢复运动功能,回到正常的生活中去。公司注册资本超5000万,先后获数亿元融资。现已并行数条不同技术平台的研发产品线,均由多学科专业技术人员组建,与重点运动医学科室专家、重点高校共同完成产品创新开发。拥有占地超15000平方米的成熟生产制造基地,包括2000平方米的十万级净化生产车间,万级无菌检测室,微生物限度检测室和阳性对照室,局部百级车间和仓储。同时公司具有完善的铺设至全国各省区的销售网络。目前公司拥有多项国家或上海市药监局颁发的Ⅲ类、Ⅱ类、Ⅰ类医疗器械产品注册证,拥有国家批准的各类专利几十项。公司及产品曾先后荣获多项荣誉及认证,属于生物和新医药领域中重点支持的先进医疗设备、医用材料领域。主要产品有人工韧带、交叉韧带固定系统、带线锚钉、不可吸收缝线、关节镜刨削系统、手术牵引架等运动医学全系列产品,先后通过了CE、ISO13485、NMPA等专业认证。其中规划的人工韧带项目在国产厂家中拥有领先性的优势。
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