更新于 11月23日

现场QA

6000-10000元·13薪
  • 天津西青区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验GMP医药制造
1、负责生产现场监控, 按生产计划完成生产过程的现场监控,监督现场操作符合工艺要求;
2、负责生产过程的动态环境监测及汇总分析;
3、协助开展生产中的异常情况或偏差的处理,参与偏差调查以及CAPA追踪,协助根本原因调查;
4、负责产品批记录的审核;
5、负责环境监测和批记录审核;
6、负责岗位相关质量体系的维护和改进,工作范围内相关文件的起草和修订;
7、负责产品出库发运现场的监督;
8、负责生产产品的批记录审核及放行工作,生产产品的质量状态维护;
9、负责部门内环境监测设备管理,参与GMP自检工作,完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上,生物、制药类专业背景;
2.2年以上生物制药企业质量管理工作经验;
3.掌握制药相关专业知识,具备良好的GMP知识及微生物知识;
4.良好的沟通能力、组织协调能力;有较强的责任心和学习热情。
福利:
入职五险一金、商业补充医保、年度绩效奖金、双休

工作地点

西青区合源生物科技(天津)有限公司海泰发展三道8号5号楼

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职位发布者

王萌/人事经理

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公司Logo合源生物科技股份有限公司
合源生物创立于2018年6月,是细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业,深度合作国家一流院所与临床研究中心,构建以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发创新体系,专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化,致力于打造全球领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台。公司坚持以满足临床需求为导向,通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系,为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品,持续打造极具扩展性的具有国际竞争力的创新管线,覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等非肿瘤疾病领域,涵盖创新型单、多靶点产品、通用型细胞治疗产品等10余种管线产品。此外,公司具有世界一流研发技术平台,工艺开发平台,质量控制体系以及商业化生产基地,并且已于2021年6月获得天津市首张细胞药物《药品生产许可证》。公司拥有多项发明专利,入选国家科技部国家重点研发计划项目即“科技助力经济2020重点专项项目”。
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