1. 负责进行CAR-T细胞生产过程及终产品的微生物相关检测和数据分析;
2. 负责进行质粒、病毒、CAR-T细胞研发优化样本的微生物相关检测和分析;
3. 负责微生物组检测仪器设备URS、SOP的新建和升级,检测方法SOP的升级;
4. 负责参与微生物组检测仪器设备的维护保养、计量及仪器设备的3Q确认;
5. 负责进行生产原辅料、工艺介质的微生物检测方法建立和检测执行;
6. 负责参与微生物组方法学开发、优化、验证的执行和数据分析;
7. 负责参与微生物组相关OOS、偏差的实验室调查工作;
8. 负责保证自身检测工作符合GMP及相关法规规定,及EHS的相关要求;
9. 负责完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1. 、专科及以上学历;
2. 生物学、微生物学、药学、制药学等其他相关专业;
3. 3年以上制药企业QC微生物岗工作经验;
4. 熟悉GMP对微生物实验室的基本要求,具有微生物相关基础知识、无菌操作相关基础知识;
5. 具备无菌操作技能。
福利:
入职五险一金、商业补充医疗、年度福利体检、年终奖金、双休