医学专员

岗位职责：
1、负责公司临床试验的相关工作，包括但不限于文献检索及总结、方案设计和审阅、不良反应报告审阅和总结、研究者医学问题收集和解答等；
2、负责与临床专家及研究者讨论临床具体方案的设计；
3、与CDE临床专家沟通，组织相关会议并确定符合法规和审评要求，且具有操作可行性的临床方案，同时组织回复CDE关于临床研究的相关问题；
4、对临床监查员提供临床研究方案、临床相关研究资料的培训；
5、参与公司新研发项目立项调研，为新项目提供相关医学支持；
6、完成上级领导交代的其他工作内容。
任职要求：
1、硕士及以上学历，临床医学、药学等相关专业；
2、具有1-2年临床医学或项目管理工作经验者优先，优秀应届生亦可；
3、了解《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP等相关法规，了解药物研发、临床试验过程，了解国内外临床研究发展与现状；
4、英语水平良好，能熟练浏览、查新及编辑英文文献及常用的办公软件；
5、对工作具有高度的责任心，良好的沟通和协调能力。