临床项目经理

一、职位定位
作为临床项目的具体管理者，组建项目运营团队，制定项目整体实施计划，管理项目质量、进度、数据、资金等整体工作。管理项目团队，负责医学、数据、CRA、CRC等各方的组织与协调。按照公司整体计划，交付项目成果。
二、工作职责
1.参与项目方案及实施流程的设计；
2.组建项目运营团队，制定项目整体实施计划，管理项目质量、进度、数据、资金等整体工作；
3.制定或审核CRO在项目实施各环节的操作流程等、相关培训课件等过程性文件；
4.负责或组织项目实施人员（CRA、CRC、研究者等）进行实施前、实施过程中的培训；
5.负责项目实施过程中的医学、数据、CRA、CRC等各方的组织与协调；
对项目整体的进度、质量、文档、预算及人员进行有效监管和控制；
根据项目特点，参与制定公司质量保证部的质量控制计划，协助质量控制过程及整改；
6.负责项目与合作各方交付各项工作的组织与实施；
7.负责完善相关工作的SOP；
8.协助对CRA、CTA的管理；
9.维护临床中心关系。
10.遵守和宣传 乐普的价值观，伙伴关系、客户和专业聚焦。根据公司或部门需求而分配的其他任务或职责。
三、职位要求
1.全面了解 ICH 指导原则和GCP，包括临床开发项目实施的国际监管要求；
2.5年以上临床试验操作经验，3年以上临床试验全过程项目管理经验，一年以上Global 项目经验，有大型III期的Global 项目管理经验优先；
3.肿瘤项目管理、自身免疫疾病项目管理经验优先；
4.抗体偶联类项目管理经验优先；
5.良好的沟通、协调能力;乐观开朗、主动积极,能承受压力,能独立思考和解决问题;
6.工作细心耐心,有责任心及积极的学习态度;
7.具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;
8.能接受出差及较强的抗压能力;
9.临床医学/药学/护理/预防医学等相关专业,本科及以上学历。