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临床前大动物实验研究
1.2-2万
杭州
钱塘区
1-3年
硕士
全职
招1人
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职位描述
临床外科
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影像学
1、熟悉并掌握国内外医疗器械临床前大动物实验相关注册审查指导原则、动物实验相关法规及标准,能根据项目需求制定医疗器械可行性、安全性和有效性评价的动物实验研究方案;
2、负责医疗器械临床前大动物实验研究与评价技术体系的建立,编写相关SOP并开展相关技术培训;
3、负责组织开展医疗器械大动物研究项目,参与并跟进项目进展,落实方案的执行与变更,完成试验数据的收集与分析,撰写总结报告并完成研究资料的归档;
4、及时处理质量管理部提出的问题,确保研究工作符合医疗器械临床前大动物实验和机构GLP体系的管理要求;
5、确保实验技术人员充分掌握试验方案内容,及时把控实验进度;
6、负责临床前动物实验仪器设备调研及管理,负责临床前大动物实验技术培训及培训体系建立;
7、配合其他部门完成相关工作,协助业务拓展相关业务;
8、具备有源激光类设备、心血管植入产品和医美产品等临床前大动物实验项目开展经验者优先。
任职要求:
1、硕士及以上学历,临床外科学、影像医学与核医学、临床药理学、临床兽医学等相关专业;
2、具有2年及以上相关工作经历;
3、具备有源激光类设备、心血管植入产品和医美产品等临床前大动物实验项目开展经验者优先;
4、具有良好的思想品德,工作细致踏实,认真负责,有强烈的工作责任心和团队协作精神,吃苦耐劳。
5、身体健康,未患有慢性及传染病,能长期从事饲养工作。
本岗位前期在杭州下沙工作,之后需要去海宁院区工作,介意者勿投。
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工作地点
杭州钱塘区25号大街379号
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完善一份简历
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浙江省医疗器械检验研究院
医疗设备/器械,医疗设备/器械
100-299人
未融资
关于MDST浙江省医疗器械检验研究院(MDST)成立于1974年,是经中共浙江省委机构编制委员会办公室批准,由浙江省药品监督管理局举办的公益二类事业单位,挂国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心牌子,是十个国家级医疗器械检验中心之一,为省属科研院所。MDST的使命和愿景使命:服务监管、服务产业、服务公众,用科技的力量点亮生命之光愿景:致力于成为行业领先的高能级医疗器械检验研究机构MDST的院所规模按照“一核三区”的总体布局,省器械院当前有下沙核心院区、未来科技城院区、余杭经济技术开发区院区三个运营院区和一个位于海宁的在建院区。下沙核心院区位于杭州市钱塘区25号大街379号,建筑面积16000平方米,建有医用光学、激光、电磁兼容、电气安全、生物学评价等专业实验室;拥有国际一流的10米法和3米法电波暗室及配套屏蔽暗室、三坐标量测仪、光学传递函数测量仪、关节疲劳试验机、液/质谱联用仪等高端设备。未来科技城院区位于杭州市余杭区文一西路1500号5号楼6楼,建筑面积5000平方米,拥有接轨国际的医用材料安全和功能评价实验室,国内领先的高精度测量实验室,涵盖生化免疫、核酸扩增、基因测序的体外诊断试剂实验室和公共应急防护物资检测实验室。余杭经济技术开发区院区位于杭州市临平区五洲路28号,建筑面积12000平方米,配套电气安全、电磁兼容、环境可靠性、医用软件等通用检测平台;医用影像、医用机器人、呼吸麻醉等医疗器械性能检测实验室。海宁院区(长三角医疗器械检测评价与创新服务综合体项目)位于嘉兴海宁市长安镇,一期建筑面积40000平方米,项目将立足浙江、覆盖长三角、辐射全国,重点打造“公共卫生应急物资(医疗器械)检测中心”、“医疗器械生物安全评价中心”、“医药创新和审评柔性服务站”以及“医疗器械全生命周期创新服务平台”,目标建设成为国际一流、国内领先的医疗器械技术支撑高地。MDST的技术能力特色省器械院获批建有国家药品监督管理局生物医学光学重点实验室和浙江省医疗器械安全性评价研究重点实验室,是全国医用光学和仪器标准化分技术委员会秘书处和浙江省医疗器械标准化技术委员会和秘书处的承担单位,并是国际标准化组织ISO/TC172/SC5显微镜和内窥镜分技术委员会/WG6内窥镜工作组、SC7眼科光学和仪器/WG6眼科仪器、WG7眼科植入物、WG9接触镜工作组,国际电工委员会IEC TC76/WG4医用激光工作组的国内技术对口单位,浙江省技术标准综合研究基地。MDST的荣誉省器械院主持起草国家、行业标准112项,其中YY 0068系列标准和GB 11417系列标准两度获得“中国标准创新贡献奖”。2021年首批入选“浙江省标准国际化试点单位”,2022年更是荣获省政府颁发的“浙江省标准创新贡献奖组织奖”。而省器械院标准化技术专家更是曾荣获国际电工委员会IEC 1906大奖。工作在MDST在省器械院,挑战与包容并存,深厚的技术实力能够让你获得更多的快速成长与发展机会,而有温度的工作氛围与全面的福利保障更是将彻底消除你的后顾之忧。在省器械院,你将享有美味的食堂餐食、每年免费的体检与节日福利,你的子女更是可以享受省级医疗保障和幼儿园保育费报销。更值得你期待的是每年免费的工会疗休养将是对你一年辛勤劳动的肯定与慰问,当然免费班车也不容错过哦。欢迎加入我们,和一群优秀的人一起,用科技的力量点亮生命之光。
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