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测试工程师
8000-13000元·13薪
珠海
香洲区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
测试
安规
医疗设备/器械
岗位职责:
1.测试开发与执行:制定内窥镜产品(硬镜/软镜)的测试方案,完成功能、性能、安全性和可靠性验证;主导关键测试项目(如光学分辨率、弯曲耐久性、灭菌适应性等)。
2. 合规与文档管理:编写测试报告、风险分析文档(FMEA),确保符合法规和注册要求;参与产品设计评审,提出可测试性(DFT)改进建议。
3. 问题闭环与改进:跟踪测试问题,协同研发团队进行根因分析及设计优化:维护测试设备,优化测试流程以提升效率。
4. 跨部门协作:对接质量、注册部门,支持产品注册及临床评价;协助生产部门完成工艺验证及批次抽样测试。
任职资格:
1. 工作经验:2年以上医疗器械(最好有内窥镜行业相关)测试或研发经验;熟悉ISO 13485、GMP、FDA或中国《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求。
2. 技能要求:掌握测试工具使用(如万用表、示波器、拉力测试仪、光学检测设备等); 熟悉可靠性测试方法(环境试验、疲劳测试、EMC测试等);具备测试数据分析能力,熟练使用LabVIEW、Python、MATLAB或Minitab者优先;了解内窥镜成像系统(如CMOS传感器)工作原理者加分。
3. 其他要求:持有医疗器械质量管理体系内审员证书或可靠性工程师认证者优先。
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工作地点
香洲区粤澳合作中医药科技产业园AC43楼-珠海明象医用科技有限公司
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珠海明象医用科技有限公司
医疗设备/器械,医疗设备/器械
100-299人
未融资
明察世象,诚以立德明象不是一家浮躁冒进的企业,他更像一位甘于沉静的学者。明象深知一技之长的重要,将研发视为企业立身之本——早在1998年,创始人即投身医疗行业并始终专注于新一代医疗技术的科学研究,于2008年开始进行内窥镜领域的深入开发。超越一代人的潜心研发、近二十五载的技术沉淀,明象成为了“医生的另一只眼睛”。通过各类电子内窥镜,把医生的眼睛无限深入到患者体内,清晰地发现病灶所在并有效治疗各种疾病,我们幸得以实现“技术之精”。明象不是一家急功近利的企业,他更像一位跨越千山的行者。明象深信持续创新的力量,日以继夜突破各项技术难题,缔造三项世界第一——全球第一个无线电子内窥镜、全球第一个便携式内窥镜、全球第一个人体工程学指模印内窥镜。高清无线内窥镜的智能化与小型化,已极为接近国际最先进技术。明象完美的国产替代,给学科带来飞跃式的发展。着眼蓝海市场,一次性内窥镜的研发将明象推向大趋势的凛冽风口,我们渴望再次创造“价值之源”。明象不是一家利益至上的企业,他更像一位心怀大愿的觉者。明象深明普世价值的意义, 2021年开业界先河,首推“海外服务中心计划”——已在欧洲设立服务中心,将在拉美、中东、东南亚、独联体及中国建立覆盖全球多数地区的服务网络。今日,明象可视化医疗设备服务于30多个国家、上千家用户、万余名医生。明日,明象期望做一些超越企业自身利益的事,为医生、患者和社会创造真正的健康价值。用科技服务人类,让世界更美好,我们终将铸就“商业之魂”!一、购买五险一金,额外免费提供商业保险;二、每年全员体检以及丰富的文化团建旅游活动;三、行业里具有竞争力的薪酬、绩效奖金及年终奖金;四、完善合理的培训体系和晋升通道,与行业大牛和专家共事,拓宽行业视野;五、周末双休,弹性工作制;六、享有法定节假日、产假、陪护假、婚假、带薪年假等;七、内部分享,外联培训,每半年一次晋升机会;八、节日福利,扁平化的管理,自由平等开放的企业氛围;九、餐房车补,后勤保障充足;十、每月部门聚餐,新年红包等你来拿!
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