有源工艺工程师

主要职责：
1、负责新品工艺设计开发：制定初始工艺路线，根据设计的工艺路线评估材料、设备及工艺的匹配性
2、负责新品工艺验证：编制过程确认主计划、工艺验证方案、主导执行IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）验证；整理验证数据，编写工艺验证报告，确保符合FDA、CE、ISO 13485等法规要求
3、负责工艺文件编制：作业指导书、工艺流转卡、PFMEA（过程失效模式分析）、控制计划、3Q方案和报告、生产设备操作维护规程、
4、负责新产品的转产工作：将研发阶段的实验方案转化为可量产的工艺参数；解决设计到生产的技术冲突（如结构复杂导致加工效率低，提出分步加工方案）；分析试生产异常（如良率低、性能波动），提出改进方案（如调整清洗工序参数）
5、标准工时统计确认：负责对生产工时进行分统计确认（如引进新的改进设备后、工序重组合并后需要启动）
6、跨部门协作与问题解决：与研发团队协作：参与设计评审，提出可制造性建议（如简化零件结构以降低加工难度）；
推动DFM（Design for Manufacturing）原则实施，平衡性能与量产可行性。
与生产团队对接：支持试生产和转产，调试设备参数，培训操作人员；
快速响应量产初期问题（如注塑件缩痕、超声焊接不良等问题）。"
7、配合体系和注册工作：提供注册部需要工艺文件和体系相关CAPA整改
8、负责已转产产品维护：生产异常问题分析、工艺文件优化及按流程进行变更；验证再确认方案/报告编制