更新于 2月4日

医疗器械质量经理

1-2万
  • 天津东丽区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械
岗位职责:
1. 负责医疗器械全生命周期质量管理,确保产品符合国家法规及行业标准。
2. 组织实施质量体系审核、管理评审及内外部迎审工作。
3. 监督生产过程中的质量控制环节,推动质量问题的分析与整改。
4. 建立并维护质量管理体系文件,确保记录完整可追溯。
5. 协调相关部门推进持续改进,提升整体质量管理水平。
任职要求:
1.本科及以上学历,医疗器械、生物医学工程或质量管理相关专业优先。
2.具备5年以上医疗器械行业质量管理经验,熟悉ISO13485、GMP等质量体系标准。
3.具备良好的法规敏感度,能快速适配行业政策变化,确保体系合规性。
4.拥有优秀的跨部门沟通协调能力与问题解决能力,工作严谨且具备强执行力

工作地点

天津市东丽区航空路53号

职位发布者

赵女士/hr

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公司Logo天津立远医疗科技有限责任公司
天津立远医疗科技有限责任公司,是一家专业从事骨科运动医学领域的国家科技型中小企业。公司致力于运动医学医疗设备、器械及产品的设计与研发,提供肩、肘、腕、髋、膝、踝等多个关节的全面运动医学解决方案。目前,公司已同步开展的项目有4K超高清影像设备、带袢钛板、界面螺钉、半月板缝合器、带线锚钉、一次性刨削刀头、关节镜器械等近二十项研发项目。具备了通过ISO-13485、ISO-9001等高水平质量体系控制系统,建成并投产了多个万级洁净生产车间,引进了多台国际先进设备。立远医疗将继续不断创新丰富医疗器械品种品类、加速促进成果转化、为临床及患者提供更优质的产品及服务。同时,我们将努力建立和完善医学教育体系,推动医学技术进步、提升人民群众对健康的正确认知水平、发挥公众运动健康的倡导者及守护者作用,探索“体医结合”健康服务模式,为构建全周期运动健康服务保障体系而努力奋斗。
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