更新于 2月6日

sqe质量工程师

1-1.6万
  • 湘潭雨湖区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系QC七大手法8D报告PDCA医疗设备/器械电子/半导体/集成电路
任职要求
1、本科及以上学历,专业不限,质量管理、机械制造、电子工程等相关专业优先。具备品质管理相关工作经验,有供应商质量管理(SQE)经验者优先考虑。
2、掌握核心质量工具,熟练运用QC七大手法、5W2H、8D等分析方法解决质量问题。
3、计算机能力:熟练使用Office办公软件(Word、Excel、PPT等)及各类数据分析软件,能高效完成数据统计与报告编制。
4、具备较强的沟通协调能力,能有效对接供应商及企业内部采购、研发、工艺等多部门,推动问题闭环。
5、拥有良好的服务意识与责任担当,对质量问题敏感,具备独立处理供应商质量异常的能力。
工作职责
    1. 供应商质量管控:负责监控供应商供应物料的质量状况,针对物料质量缺陷及时向供应商反馈,并明确整改要求与时限,确保问题得到快速响应。
    2. 整改跟踪与验证:主导供应商质量改善过程,追踪确认供应商提交的改善报告及实施效果,必要时组织开展现场审核与技术辅导,确保整改措施落地见效。
    3. 质量差异协调:当企业与供应商在质量检测结果上出现差异时,牵头组织双方技术人员沟通核对,明确判定标准,确保达成一致意见。
    4. 样品评估与放行:参与供应商样品的评估与放行工作,从质量维度提出专业意见,保障样品符合研发及生产需求。
    5. 新供应商开发与审核:协同采购、研发、工艺等部门开展新供应商的开发与审核工作,全面评估供应商的质量保障能力,为供应商准入提供依据。
    6. 供应商档案管理:建立并完善供应商质量档案,系统记录供应商基本信息、质量表现、审核结果、整改情况等内容,为供应商分级管理提供数据支持。
    7. 其他工作:完成领导交办的与供应商质量管理相关的其他任务。

    工作地点

    湘潭雨湖区雅爱路创新创业园区12栋

    职位发布者

    朱女士/招聘经理

    立即沟通
    公司Logo湖南省华芯医疗器械有限公司
    湖南省华芯医疗器械有限公司成立于2018年8月,总部设立于湖南省湘潭市九华高新技术开发区,一期建筑总面积达20000平方米,第二期占地100亩主要作为集团公司内窥镜产业生产制造基地;集团在上海和北京分别设立有分公司,主要为研发中心和国内外销售中心。公司专注于以超微型、高清晰、大广角为特点的第四代医疗内窥镜、医疗专科机器人以及自动化精准诊疗系统。研发的产品主要涉及泌尿科、消化科、肛肠科、耳鼻喉科、妇科、骨科等科室医疗内窥镜及耗材。医用内窥镜行业是一个多学科交叉的知识密集型高新技术产业,产品综合了医学、生物工程、光学、电子学、精密制造、图像处理、医用材料、光机电信息等多种学科,具有较高的技术壁垒;同时因涉及的零部件耗材种类非常广,华芯内窥镜产业生产基地建设完成后,年产值可达200亿元以上,并带动超100亿元产能规模的零部件配套产业发展。
    公司主页