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分析研究员

7000-14000元
  • 苏州虎丘区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

药物分析化学化学药研发新药研发仿制药研发固体制剂研发缓控释制剂研发透皮制剂研发医药制造
工作职责:
1. 遵守SOP及相关实验室规范,开展药物分析相关的实验室及文件工作;
2. 分析实验室日常职责的分担,常规研发样品检测;
3. 负责协助原研药、制剂产品开发的分析工作;
4. 具有良好的化学分析实验操作技能,熟练使用、维护及校准分析仪器;参与管理本部门内各种分析仪器的保养,维修和校准/确认,确保本部门的仪器在良好的工作状态下高效率运行;
5. 根据相关参考资料进行药物分析方法开发与验证、质量研究与稳定性研究相关工作,协助制剂等关联部门进行处方筛选和分析;
6. 对试验中出现的问题进行分析,并提出解决方案解决问题;
7. 规范记录实验数据,分析总结数据,书写阶段性研究报告及最终报告等。
8. 及时掌握有关药物分析的最新技术,并对政府规范定时跟踪和加深了解。
9. 并按上级要求,完成其它相应的工作。
任职要求:
1、本科及以上药物分析相关专业,3年以上的同行业相关的工作经验;
2、熟悉新药、仿制药开发过程及CFDA和FDA相关指导原则;
3、熟练掌握实验室常规分析仪器及分析技术,包括但不限于: HPLC、 LC/MS、 GC、GC/MS、TLC、UV、 IR、滴定仪、溶出仪等;
4、良好团队沟通协调能力。
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工作地点

虎丘区苏州高迈药业有限公司

职位发布者

高女士/HR

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公司Logo苏州高迈药业有限公司
公司成立于2018年8月8日,专注于化学药的制剂开发截至2022年2个创新药已经完成临床1期,获得批件;1个复杂制剂获得一致性评价生产批件。日本的技术团队即将全职加入。现有HPLC 30多台,进口仪器4台,目前战略合作的生产工厂位于南通,自建工厂预计明年投入使用。运营模式为CRO和MAH并行。有成熟的销售团队包括学术推广、线上运营,OTC,大型连锁药店等。公司坚持“高端仿制”、“改良型新药”、“自主创新”的三步走战略,已开始筹备 IPO事项。公司福利:沈阳药科大学苏州高研班在我司授课,结业后可申请硕士学位。详情请关注公众号“苏州高研班”。
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