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分析研究员
7000-14000元
苏州
虎丘区
3-5年
本科
全职
招2人
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职位描述
药物分析
化学
化学药研发
新药研发
仿制药研发
固体制剂研发
缓控释制剂研发
透皮制剂研发
医药制造
工作职责:
1. 遵守SOP及相关实验室规范,开展药物分析相关的实验室及文件工作;
2. 分析实验室日常职责的分担,常规研发样品检测;
3. 负责协助原研药、制剂产品开发的分析工作;
4. 具有良好的化学分析实验操作技能,熟练使用、维护及校准分析仪器;参与管理本部门内各种分析仪器的保养,维修和校准/确认,确保本部门的仪器在良好的工作状态下高效率运行;
5. 根据相关参考资料进行药物分析方法开发与验证、质量研究与稳定性研究相关工作,协助制剂等关联部门进行处方筛选和分析;
6. 对试验中出现的问题进行分析,并提出解决方案解决问题;
7. 规范记录实验数据,分析总结数据,书写阶段性研究报告及最终报告等。
8. 及时掌握有关药物分析的最新技术,并对政府规范定时跟踪和加深了解。
9. 并按上级要求,完成其它相应的工作。
任职要求:
1、本科及以上药物分析相关专业,3年以上的同行业相关的工作经验;
2、熟悉新药、仿制药开发过程及CFDA和FDA相关指导原则;
3、熟练掌握实验室常规分析仪器及分析技术,包括但不限于: HPLC、 LC/MS、 GC、GC/MS、TLC、UV、 IR、滴定仪、溶出仪等;
4、良好团队沟通协调能力。
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工作地点
虎丘区苏州高迈药业有限公司
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苏州高迈药业有限公司
医药制造,医药制造
20-99人
未融资
公司成立于2018年8月8日,专注于化学药的制剂开发截至2022年2个创新药已经完成临床1期,获得批件;1个复杂制剂获得一致性评价生产批件。日本的技术团队即将全职加入。现有HPLC 30多台,进口仪器4台,目前战略合作的生产工厂位于南通,自建工厂预计明年投入使用。运营模式为CRO和MAH并行。有成熟的销售团队包括学术推广、线上运营,OTC,大型连锁药店等。公司坚持“高端仿制”、“改良型新药”、“自主创新”的三步走战略,已开始筹备 IPO事项。公司福利:沈阳药科大学苏州高研班在我司授课,结业后可申请硕士学位。详情请关注公众号“苏州高研班”。
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