制剂经理

工作职责：
1、统筹管理部门的制剂研究工作，负责完成本部门工作计划和总结，确保本团队工作可高效运行。
2、按照法规及相关指导原则要求进行制剂研发，负责制剂工艺研究方案的制定、实施、评价等工作；
3、负责审核部门申报资料、原始记录，并协调负责药品现场检查。
4、跟进注册管理相关法规要求、药品研发相关指导原则等技术/管理规范的更新，提升药物制剂研发的技术/管理水平。
5、负责本部门工作的进度管理和绩效考核，向制剂总监和公司负责人汇报。
6、负责与其他部门进行良好沟通和合作，保证项目顺利的进行。
7、负责本部门规章制度及良好操作规范建设，并监督执行；负责员工的培训及整体技术能力提升。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、药物制剂、制药工程等相关专业；
2、至少5年以上外用制剂工作研发经验，独立或带领团队完成3个以上国内药品研发项目注册申报，有成功案例优先；
3、熟悉国内药品注册法规、ICH知识体系和各国药典规范，掌握CTD资料撰写规范和要求，有良好的书写能力及现场考核经验；
4、熟练掌握中英文文献检索能力，进行项目调研，并能形成项目开发方案；
5、具备解决技术问题的能力，在研发项目中遇到困难和问题时能独立解决本职工作范围内的技术问题；
7、工作态度踏实认真、积极主动，有较强的上进心、抗压能力和团队领导力。
特别优秀者，待遇可谈