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产品/现场QA

4000-5000元·13薪

职位描述

生物药原料药QAGMP认证GSP认证FDA认证
岗位职责:
1.各品种GMP日常监督管理工作;
2.监督生产过程控制样品的取样、送检、信息反馈;
3.发现生产过程中的异常情况及时向上级领导反映,并协助相应部门调查根本原因;
4.督促各车间制订设施、设备年度预防性维护保养计划书并监督实施;
5.负责批生产、批检验记录的发放、回收工作;审核批次相关所有记录,填写成品放行单交QA负责人;
6.负责完成相应产品年度质量回顾报告;
7.负责起草并培训相应产品的质量标准;
8.负责客户问卷的回复及质量协议的审核等;
9.负责产品投诉或质量问题的调查及回复;
10.负责发货产品质量情况的确认;
11.负责产品质量档案的建立;
12.负责相应生产车间的工艺辅助用品(如滤芯更换)、仪器仪表的外检报告、虫害控制(如灭蝇灯更换)等的复核;
13.负责对应品种标签模板的制作以及相应标签的管理工作(如标签打印、发放、回收以及销毁等工作);
14.确保按照SOP的规定执行相关操作。
任职要求:
1.药学、化学、生物、制剂等相关专业本科及以上学历。
2.具有药厂工作经验,熟悉药品生产质量管理规范(GMP)。
3.熟练使用办公软件,能够熟练运用统计分析方法。
4.能够适应倒班(偶尔需要)。

奖金绩效

五险一金、年终奖、十三薪

工作地点

石嘴山平罗县城关镇太沙工业园区

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职位发布者

陈先生/招聘专员

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公司Logo丽珠集团(宁夏)制药有限公司
丽珠医药集团股份有限公司是一家集医药研发、生产、销售为一体的大型上市集团公司,创建于1985年, 1993年成为全国医药行业首家A、B股上市的公司。集团有400多个产品,消化道用药、心脑血管用药、抗感染用药是三大优势领域,其中54个国家级新产品, 2个国家“863”攻关项目!丽珠医药自1989年起连年跻身全国500家最大工业企业行列,丽珠医药知名产品有“丽珠得乐”、“丽珠肠乐”、“丽珠赛乐”、“丽珠威”等。企业技术力量雄厚、装备优良、工艺先进,生产水平和质量水平处于行业领先地位,将建成国际化一流的制药龙头企业。丽珠集团(宁夏)制药有限公司,是丽珠集团在石嘴山市平罗县太沙工业园投资兴建的新项目——生物发酵原料药生产基地,是新兴的大型生物制药企业。一期项目总投资10亿元,年产值将达10个亿。公司作为生物发酵原料药生产基地,将成为未来宁夏新兴的最大型的生物医药工业园区。本项目以高附加值的特色原料药为主要发展方向,以工艺创新为核心,发展自主知识产权的新品种,打造全球最主要的他汀类原料药生产基地;同时配套建设上、下游产业,延长价值产业链,实现全方位的、可持续的发展方向。公司为外向型出口企业,产品远销欧洲、美洲、东南亚地区,主要产品为盐霉素钠、洛伐他汀、美伐他汀、L-苯丙氨酸、盐酸林可霉素、霉酚酸等。公司一期项目于2013年7月正式试车生产,集团完善的晋升和培养机制将提供广阔的发展空间和提升平台,热诚欢迎有识之士加入到丽珠集团(宁夏)制药有限公司的大家庭里来,如有意请垂询或莅临我司面谈。更多信息,欢迎访问: www.fxpharm.com www.livzon.com.cn
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