更新于 9月18日

医疗器械注册主管

1-1.5万
  • 重庆大渡口区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械一类医疗器械有源医疗器械检验科器械体外诊断试剂ISO9001ISO13485
一、岗位职责:
1. 负责注册各个项目管理及部门人员统筹管理;
2.负责有源医疗器械质量体系配套文件的编制、修订、换版;
3. 负责质量体系维护、培训、检查,保障质量体系正常运行;
4. 负责协助申报新产品注册、生产许可等证照办理的工作;
5. 协助领导完成其它交办的工作。
二、岗位要求:
1. 年龄30岁以上,本科以上学历;
2. 具备5年有源医疗器械质量管理实际工作经验。包括新的质量体系搭建、质量管理文件编写,质量管理制度审核等,经过质量管理体系系统培训,熟悉质量管理体系的运行和维护,具备内审员资格证优先;
3. 具备5年以上医疗器械注册申报经验,负责过三类医疗器械申报,掌握医疗器械注册申报流程,熟悉有源、体外诊断试剂等注册申报工作优先;
4.有项目和部门管理经验,良好的团队合作意识。
三、工作地址
重庆市大渡口区天安数码城1期1栋A座407
四、薪酬福利
1.工资待遇: 10K-15K,项目奖金
2.福利待遇:五险、周末双休、带薪年假、工龄工资、团建活动、节假日福利等

工作地点

重庆大渡口区天安数码城1栋A座407

职位发布者

廖女士/HR

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公司Logo重庆德方信息技术有限公司
重庆德方信息技术有限公司简介重庆德方信息技术有限公司(以下简称“重庆德方”)成立于2018年8月,坐落于重庆市大渡口区,是一家以医药、医疗器材贸易为基础,集研发、生产、销售及售后于一体的高新科技企业,主要涉足医疗人工智能、医疗信息化大数据收集、医疗器械生产、医疗设备维保等领域。重庆德方被授予“健康中国工程管理委员会示范企业”,是全国首家医疗第三代人工智能形态学识别系统研发生产企业;2018年9月,重庆德方成为中国科学院院士工作站重庆唯一理事单位;在2019年重庆智博会上,200余家新闻媒体对德方居家健康慢病管理进行了宣传报道。重庆德方先后与国内外知名厂商GE、西门子、雅培、飞利浦、联影等达成众多合作,坚持每年以公司年利润的30%投入研发生产,并携手诺贝尔奖工作站、中科院院士、清华大学及谷歌人工智能、计算机视觉、机器学习与数据采集、自然语言处理、网页信息检索等诸多团队,以及重庆医科大学检验系数名退休专家对医学、计算机、管理、金融等领域进行共同研发,研发人员及管理层本科以上学历占比90%以上,技术力量领先全国。重庆德方近期战略规划目标主要以服务华东、西南地区为主,在未来3~5年内将会面向全国拓展运营。项目实施后,预计年产值将达到60亿元。重庆德方将始终不渝地信守“诚信赢天下”的经营理念,以“像军队一样纪律严明、像家庭一样温暖和谐”为管理目标,以“成为居家健康管理专家和智慧医疗服务专家”为企业使命,致力于为医院提供高品质的产品、技术、学术与售后服务,提高医疗效率、释放医疗劳动力,竭力做到医疗信息互联互通、结果互认,减轻病患就医压力。德方人怀揣梦想,正以昂扬的激情在发展道路上勇往直前,必将在未来发展成为居家健康管理和智慧医疗综合服务行业的领航者。
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