研发主管

职位描述：
我们正在寻找一位对细胞治疗领域充满热情、具备扎实专业技能的技术专家。您将加入一个快速成长的团队，专注于新一代免疫细胞药物（特别是NK细胞与肿瘤浸润淋巴细胞TILs）的工艺开发、技术优化与临床前研究。您将独立承担关键研究任务，推动项目从实验室研究向药物申报阶段迈进。
主要职责：
1.核心技术开发与优化：
负责NK细胞与TILs的分离、激活、扩增、诱导及转染等核心工艺的建立与优化。
设计和执行实验，以提升细胞产品的产量、纯度、活力及杀伤功能。
开发和优化细胞的冻存与复苏工艺，确保细胞产品的稳定性和可重复性。
2.功能学验证与质量研究：
独立进行细胞产品的体外功能学检测，如细胞毒性实验、细胞因子分泌检测、多色流式细胞术分析等。
协助或主导建立细胞产品的质量研究方法和质量标准。
3.药物申报与研究支持：
严格按照药物非临床研究质量管理规范（GLP）或公司质量管理体系的要求，进行实验操作和数据记录。
独立撰写、整理和审核相关技术文件、实验报告及标准操作规程（SOPs），为IND（新药临床试验申请）申报提供关键数据支持。
参与申报资料中CMC（化学、生产和质量控制）部分相关内容的撰写与审核。
4.团队协作与项目管理：
独立承担研究任务，并能有效地与团队内部及其他部门（如质量、生产、注册）同事协作，共同推进项目进展。
分析和解决实验中遇到的技术难题，提出创新性的解决方案