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应急医学研究中心-临床医学技术专家 (MJ000212)
2-3万·13薪
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西湖区
5-10年
博士
全职
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职位描述
药品临床研究
临床数据分析
IND申报
临床前转化研究
岗位职责:
1. 负责疫苗、抗体等生物大分子药物的临床前转化研究路径与方案设计,包括候选分子筛选、工艺开发、质量控制及药理药效评估,推动项目从实验室研究向临床前开发阶段高效过渡。
2. 负责项目全周期管理,在关键节点做出基于科学与数据的决策,解决项目推进中的复杂技术挑战。
3. 统筹管理外部合作资源(如CRO、CDMO、生产企业等),主导技术转移、工艺放大及样品制备,协调开展符合申报要求的临床前研究,支持IND申报资料的准备。
4. 跟踪项目进展,定期总结实验数据、撰写研究报告,清晰汇报项目里程碑、技术风险与后续计划,带领团队制定合理的研发策略与资源规划。
应聘条件:
1. 认同西湖大学办学理念,具备良好的科研素养、团队协作精神和沟通协调能力。
2. 免疫学、病原生物学、分子生物学、微生物学等相关专业博士。5-8年以上在生物医药公司或顶尖转化平台的工作经验,完整主导过至少1-2个抗体或疫苗项目从早期研究到临床前开发(包括IND申报)的全过程。
3. 熟悉国内外药品监管机构对临床前研究及IND申报的相关法规与指导原则,具备质量管理意识及相关研究体系建立经验。
4. 具备优秀的中英文读写能力,能独立开展英文文献调研、技术方案撰写,并胜任国际学术与合作交流。
5. 逻辑清晰,具备较强的项目管理与执行能力,能有效推进多学科交叉的转化研究项目。
6. 特别优秀者,以上条件可适当放宽。
工作地点
杭州西湖区西湖大学(云栖校区)
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