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医学经理

3-4万·15薪
  • 北京昌平区
  • 1-3年
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物研究医学经理慢性疾病糖尿病
工作职责:
1. 负责研究者手册(临床部分)、临床试验方案,病例报告表等相关资料的撰写、审核及修订工作;
2.临床试验总结报告、临床讨论综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订工作;
3.新产品注册申报资料临床相关文件如临床试验计划和风控计划的撰写与审核;
4.撰写与审核医学监查计划,指定医学检查职责、工作流程等;
5.临床试验过程中试验方案偏离等医学审核与处理措施;
6.医学咨询及医学培训相关工作;
7.医学相关数据库检索、整理医学前沿资料,实时文献调研。
岗位要求:
1.博士学历,临床医学相关专业;
2.1年以上企业医学经验,有早期项目经验,有慢性疾病项目经验;
3.熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP,熟悉国内外临床研究发展与现况;
4.英语CET-6水平,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文项目进展报告。可英语口语进行各种类型的沟通与交流。
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工作地点

北京昌平区生命科学园路20号院-7号楼

职位发布者

池先生/HRBP

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公司Logo北京质肽生物医药科技有限公司
质肽生物成立于2018年9月,专注用大肠杆菌生产重组蛋白质药物,致力于开发治疗慢性代谢性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等)创新生物药,提高老百姓的生活品质。目前质肽生物管线中有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种,其中有两个自主创新的国际一类创新药和一个国产替代的国际大品种生物仿制药已进入临床试验阶段。质肽生物研发团队核心成员来自诺和诺德、拜耳、甘李等国内外知名药企,在生物制药方面积累了丰富的经验。公司目前已经具备从药物研发、中试放大到商业化落地的全产业链。研发实验室于2019年1月在北京中关村生命科学园建成,主要进行药物前期筛选、功能鉴定以及小试工艺开发等。CMC产业化基地于2021年6月投入运行。该中试平台为质肽生物在研项目提供临床申报、临床I期、II期样品生产支持。质肽生物的自主知识产权技术平台涵盖了完整的重组蛋白生产环节。其自主创新的关键技术平台,包括QLLong长效技术平台、QLOral口服多肽技术平台,QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台和QLFusion融合蛋白技术平台都具有国际领先水准。
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