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上游生产高级工程师
8000-12000元·14薪
泰州
海陵区
1-3年
大专
全职
招1人
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职位描述
上游生产
生物制药
GMP生产
岗位职责
1. 学习并执行公司生产工艺规章流程,制定发酵生产计划并排班。
2. 对接各部门落实生产条件与检测计划,解决生产过程问题及偏差调查。
3. 起草设备验证文件,跟踪协助工艺验证,管控设备/仪器验证、计量效期并及时更新。
4. 保障车间设备安全运行,更新相关SOP,确认设备清洁有效期,跟踪日常及周期性维护。
5. 统计生产数据,优化放大工艺与参数,稳定生产流程。
6. 负责车间环境卫生、清洁有效期管控,清点工艺设备/洁净服等物料,落实环境消毒与批次清场。
7. 核实批记录,规范填写、审核生产及设备使用记录,及时上传保存。
任职资格:
1、大专及以上学历,微生物、发酵工程、生物工程、生物技术等相关专;
2、1-3年相关生物制药行业GMP工作经验;
3、熟练应用office等办公软件,熟悉生物安全柜、发酵罐、离心机、均质机等设备的操作;
4、熟悉生物制药发酵工;
5、具有解决复杂问题的能力;很强的计划性和实施执行的能力。
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工作地点
泰州海陵区中国医药城6期15幢
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职位发布者
朱德攀/人事经理
刚刚活跃
立即沟通
朱德攀 / 人事经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
北京质肽生物医药科技有限公司
医药制造,医药制造,生物工程
100-299人
B轮
质肽生物成立于2018年9月,专注用大肠杆菌生产重组蛋白质药物,致力于开发治疗慢性代谢性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等)创新生物药,提高老百姓的生活品质。目前质肽生物管线中有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种,其中有两个自主创新的国际一类创新药和一个国产替代的国际大品种生物仿制药已进入临床试验阶段。质肽生物研发团队核心成员来自诺和诺德、拜耳、甘李等国内外知名药企,在生物制药方面积累了丰富的经验。公司目前已经具备从药物研发、中试放大到商业化落地的全产业链。研发实验室于2019年1月在北京中关村生命科学园建成,主要进行药物前期筛选、功能鉴定以及小试工艺开发等。CMC产业化基地于2021年6月投入运行。该中试平台为质肽生物在研项目提供临床申报、临床I期、II期样品生产支持。质肽生物的自主知识产权技术平台涵盖了完整的重组蛋白生产环节。其自主创新的关键技术平台,包括QLLong长效技术平台、QLOral口服多肽技术平台,QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台和QLFusion融合蛋白技术平台都具有国际领先水准。
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