质量体系工程师

岗位职责：
1、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准；
2、负责实施并保持质量管理体系，协助开展内审、管理评审相关工作；
3、了解相关产品标准及各种认证实施细则，配合完成第三方监督审核及改进；
4、定期审核体系内各级文件符合性；
5、协助其他目标国的海外注册，资料收集、整理、汇编等；
6、领导安排的其他工作。
任职要求：
1、 大专及以上学历，3年以上体系工程师经验；
2、 熟悉ISO13485质量管理体系、GMP规范；
3、能独立编写各阶段检验文件，并能对检验文件及方法有效性进行验证；
4、良好沟通能力、协调能力，工作积极主动；
5、ISO 13485体系内审员优先、有CE注册或国际注册经验优先。
职位福利：五险一金、定期体检、节假日福利。