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临床监查员
8000-9000元
泰州
海陵区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
GCP证书
医疗器械监查
岗位职责:
1、 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作; 3、 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;
4、 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;
5、 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
6、 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
7、 负责相应研究中心的研究财务管理;
8、 完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。
任职资格:
1、 临床医学、药理学、护理学或其他相关医学专业的本科学历;
2、 有1年及以上临床监查经验,GCP培训证书;
3、 良好的沟通能力,能始终遵循SOP要求,独立思考,对改进流程提出建设性意见;
4、条件优异者薪资可谈。
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工作地点
海陵区泰州市人民医院(新院区)骨科
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赵荣/人事经理
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赵荣 / 人事经理
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北京智赢惠众医疗科技有限公司
卫生服务,学术/科研
100-299人
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