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临床监查员

8000-9000元
  • 泰州海陵区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GCP证书医疗器械监查
岗位职责:
1、 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作; 3、 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;
4、 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;
5、 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
6、 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
7、 负责相应研究中心的研究财务管理;
8、 完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。
任职资格:
1、 临床医学、药理学、护理学或其他相关医学专业的本科学历;
2、 有1年及以上临床监查经验,GCP培训证书;
3、 良好的沟通能力,能始终遵循SOP要求,独立思考,对改进流程提出建设性意见;
4、条件优异者薪资可谈。
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工作地点

海陵区泰州市人民医院(新院区)骨科

职位发布者

赵荣/人事经理

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公司Logo北京智赢惠众医疗科技有限公司
中国医疗器械产业正在飞速发展,监管法规也逐渐完善,制造商对医疗器械的专业化咨询需求也日益加大,北京智赢惠众医疗科技有限公司就是在这样的背景下,由一群在行业内从事相关工作10~20年经验的专业人士共同创建,得到了行业内“大咖”的鼎力支持。公司致力于为医疗器械制造商提供从研发到产品上市的全过程技术和投融资服务,通过一站式服务,为医疗器械制造商理清法规要求,降低产品的上市成本,加快产品注册速度,建立长期合作服务,帮助制造商更快的为大众提供更好的医疗器械产品。公司总部位于北京,通过牵手大健康领域的知名基金管理公司和地方政府及其产业基金;独创的“创新+创业+创投”的“三创”模式,打造极具竞争力的医疗器械服务生态圈,共同促进我国医疗器械产业的大发展。我们的宗旨:共同成长:我们希望可以从合作开始,互利互惠中实现合作共赢,最终发展成事业合作伙伴。专业高质:我们的成员都拥有十年以上的医疗器械相关从业经验,我们深知企业的各种困难,如何在方案之初就协助客户规避风险,通过“一站式”的服务解决企业的痛点,帮助企业节约成本。高端团队:作为国内首家成立就获得知名投资基金“加持”的企业,“聚集智慧,赢取天下,惠及众生”成为了我们一致的目标。因而,公司在设立之初就考虑了事业合伙人制度,并获得了相关投资方的一致认可,通过良好的制度架构聚集人才,共创事业,让人民获得优质的医疗产品。
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