更新于 2025-12-25 01:26:52

医疗器械注册专员

8000-12000元
  • 杭州钱塘区
  • 无经验
  • 硕士
  • 校园
  • 招1人

职位描述

有源医疗器械无源医疗器械
注:本岗位需要前期在北京工作1年,后期转杭州工作
岗位职责:
1、 负责编写产品技术要求;
2、 负责产品注册过程中与厂家、检测中心及技术审评之间的联络;
3、负责产品注册文件的起草、编写及审核;
4、 负责接收药监管理部门的审评意见,并根据意见制定初步补充方案,同时配合厂家完成补充资料;
5、 协助检测专员完成样品检测工作;
6、 完成经理安排的其他任务。
任职要求:
1、 电工电气、自动化、生物医学工程,药学、基础医学、计算机等专业;
2、 英语四级以上,听说良好,读写熟练;
3、 良好的语言表达能力和服务意识。
4、可以接受应届硕士毕业生。

工作地点

药闻科技园浙江省杭州市钱塘区幸福北路468号

职位发布者

陈女士/人力主管

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公司Logo北京智赢惠众医疗科技有限公司
中国医疗器械产业正在飞速发展,监管法规也逐渐完善,制造商对医疗器械的专业化咨询需求也日益加大,北京智赢惠众医疗科技有限公司就是在这样的背景下,由一群在行业内从事相关工作10~20年经验的专业人士共同创建,得到了行业内“大咖”的鼎力支持。公司致力于为医疗器械制造商提供从研发到产品上市的全过程技术和投融资服务,通过一站式服务,为医疗器械制造商理清法规要求,降低产品的上市成本,加快产品注册速度,建立长期合作服务,帮助制造商更快的为大众提供更好的医疗器械产品。公司总部位于北京,通过牵手大健康领域的知名基金管理公司和地方政府及其产业基金;独创的“创新+创业+创投”的“三创”模式,打造极具竞争力的医疗器械服务生态圈,共同促进我国医疗器械产业的大发展。我们的宗旨:共同成长:我们希望可以从合作开始,互利互惠中实现合作共赢,最终发展成事业合作伙伴。专业高质:我们的成员都拥有十年以上的医疗器械相关从业经验,我们深知企业的各种困难,如何在方案之初就协助客户规避风险,通过“一站式”的服务解决企业的痛点,帮助企业节约成本。高端团队:作为国内首家成立就获得知名投资基金“加持”的企业,“聚集智慧,赢取天下,惠及众生”成为了我们一致的目标。因而,公司在设立之初就考虑了事业合伙人制度,并获得了相关投资方的一致认可,通过良好的制度架构聚集人才,共创事业,让人民获得优质的医疗产品。
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