注册专员

注册专员
工作职责：
1、负责公司药品的注册及申报业务，包括注册策略制定，资料撰写及递交；
2、全程跟踪产品研发过程，从注册法规和指导原则角度为研发把握方向，保证符合官方审评要求；
3、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息并补充更新；
4、跟踪并掌握国内外注册法规的变化，分析政策变化对公司带来的影响，并提出可行性解决方案；
5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。
6、有国际注册项目经历者优先考虑
7、领导安排的其它工作等。
任职要求：
1、具有药学相关专业本科及以上学历；
2、从事药品注册管理3-5年以上经验；熟悉药品注册、技术研究等行业政策法规；参与过至少2个完整项目资料整理和撰写工作；
3、具有良好的沟通协调能力，有团队精神；
4、具有严谨认真的工作态度，心思细腻。