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职位描述

化学药原料药仿制药QC
岗位职责:
1、负责原辅料及成品检测相关分析方法的接收及重现确认安排。
2、负责车间产品以及研发定制项目的操作规程以及检验记录的起草。

3、负责对QC各岗位分析员进行相关培训及考核。

4、负责QC实验室仪器设备的日常维护保养工作安排及监督执行。

5、负责QC实验室日常检测过程中的异常调查及仪器故障排查。

6、负责QC各岗位分析员的日常工作安排。

7、负责相关台账记录的规范性审核,指导相关缺陷项整改。

8、负责相关检验记录的审核及偏差调查的主导进行。

9、负责QC实验室日常工作中的异常情况处理。

岗位要求:本科及以上学历,药学、制药工程、应用化学等相关专业,具备5年以上药企行业质量QC管理相关工作经验。



工作地点

工作地点
景德****************
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公司信息

江西亚太科技发展有限公司

未融资 · 100-299人 · 医药研发/生产外包(CXO)、生物/制药 已审核 已审核

19 个在招职位

公司介绍

江西亚太科技发展有限公司,创建于2011年11月,由江西省宜春市万载县人民政府招商,落户万载工业园,占地面积88.6亩。公司于2019年2月22日完成股权变更,由上海凌凯医药科技有限公司100%控股。主要产品:新型医药原料、医药中间体、新材料中间体等,致力于为客户提供全方位的CDMO服务。2018年底由上海凌凯医药总部全资收购以后,亚太科技注入了强大的技术研发力量和科技创新成果,全力推进人才引进与高精尖科研团队的梯队建设,目前拥有硕士博士20余人,该团队仍在持续发展壮大。亚太科技坚持以科技创新为己任,2019年认定为国家级高新技术企业,2020年亚太科技成功申报市级工程技术研究中心,人才创新创业的实力不断提升, 企业成功研发出“轮环藤宁绿色制备工艺及产业化”创新成果,2020年7月参加第四届“中国创翼”大赛宜春市选拔赛区获得“一等奖”。 亚太科技于2021年初在厂区核心位置倾心打造总面积8000平米的研发中心,布局国家级GLP实验室,配置一流的CDMO,CRO合成实验室及质量检测中心,研发中心将于2021年6月份正式投入使用,预计每季度可同时开展8-10项临床前及临床一期的新药项目的核心中间体及原料药的技术开发与工艺优化。

工商信息

企业名称 江西亚太科技发展有限公司
企业类型 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 陆正羲
经营状态 在营(开业)
成立时间 2011-12-09
注册资本 1000万元
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营业执照信息

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