400-885-9898
职位描述
Ⅲ期Ⅳ期化学药GCP证书临床稽查
岗位职责:
1.协助制定项目稽查计划；
2.参与或组织稽查实施：包括对临床试验主文件、试验流程、研究中心及相关供应商的稽查，确保临床试验按照方案、SOP及相关法律法规执行；
3.可独立/协助完成稽查发现、稽查报告的撰写；
4.负责稽查结果的追踪；
5.协助CAPA管理协助进行项目质量管理工作
任职要求:
1.临床医学、药学、护理学相关专业，本科或以上学历
2.接受过临床试验全过程培训、3年以上临床试验相关工作经验（质量相关经验至少1年）
3.具有研究中心稽查/QC经验（研究中心稽查/QC经验不少于20院次，CNS领域经验优先）
4.熟悉GCP/ICH-GCP临床研究质量管理相关指南等相关法律法规
6.具备较强的沟通能力和逻辑思维能力
7.适应性强，具有良好的团队合作精神
8.能适应出差（差旅占比50%）既往有接受过国家局核查经验优先；
9.正直、严谨、细致、有耐心
工作地点
浦东新区上海绿谷制药有限公司
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职位发布者
李红琴/人事经理
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绿谷(上海)医药科技有限公司•绿谷医药科技总部位于上海张江科学城，是一家研发驱动型的中国创新药企。目前约有1000名员工。•绿谷医药科技是一家在慢性复杂疾病领域开创全新治疗策略的中国创新型药企。公司秉持“只做人类最期盼的药物”的神圣使命，以整体治疗观探索慢性复杂疾病发病机制，专注糖药物研产领域的突破创新，致力于成为值得信赖的全球糖药物引领者，•为慢性复杂疾病患者提供更安全有效的药物，改善治疗选择，提高生命质量。
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