医疗器械研发

岗位职责
1、完成种植体产品及相关工具的设计和改进包括二维图纸、三维模型的绘制；
2、为设计验证/确认提供支持，包括样件准备、测试工装、测试流程及文件的准备；
3、编制及修订产品技术相关文件，设计历史文档的准备及归档;
4、协调推进产品注册取证进度，编制产品注册资料，编制产品设计开发技术文档等体系资料；
5、负责对设计、工艺等技术性的工作质量，确保产品制定的各种设计文件、工艺文件、技术标准的正确性、完整性、统一性
6、参与了解一类、二类、三类项目研发工作优先，了解研发流程，在项目负责人的指导下完成项目计划任务书中分配的工作，及时输出DHF和注册资料;
7、可独立完成实验，阅读中/英文文献，找到现存问题的解决方案，参与或负责实验方案制定，及时完成实验记录并输出实验报告;
8、可设计/制备测试样品，分析检测结果、优化工艺参数，参与设计转移工作；
9、领导安排的其他工作
任职要求:
1、本科及以上学历，机械设计、材料、生物力学等相关专业;solidworks等软件:
2、熟练掌握机械设计及工程制图专业知识，熟练使用3D建模，CAD；
3、具有团队协作精神、能够承受一定压力、工作认真、有责任心；
4、较强的沟通能力及创造性;
5、有医疗器械研发工作经验，熟悉医疗器械研发流程优先；
6、熟练操作办公软件，有较好的英语书写和阅读能力。