更新于 1月6日

研发QA

7000-10000元
  • 无锡宜兴市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

研发QA生物工程
1、.负责公司研发实验室的日常质量监督(实验室现场、试验记录本、仪器设备记录等)
2、参与质量体系文件的建立与维护,包括质量标准与批记录文件的制定、修订与审核
3、研发样品分装过程监督抽检,样品标签核对和样品抽检,产成品审核放行。
4、研发产品全流程跟进(发货、售后以及退换货等)
要求
1.本科及以上学历,药学、生物学、化学、制药工程等相关专业。
2.具备2年及以上药企研发QA或相关质量管理经验,熟悉药品研发流程、法规要求及质量管理体系。
3.熟悉药品研发主要阶段(如技术转移、稳定性研究等)的质量管理要点
4、熟悉中国及国际药品相关法律法规、GMP规范及技术指导原则
5、良好的沟通协调能力,能与研发、生产等部门协作,推动项目进展。
6、责任心强,工作严谨细致,注重数据真实性和可靠性。

工作地点

无锡宜兴市长顺·创谷(宜兴)智能制造产业园7号楼

职位发布者

吴玲瑜/人事经理

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公司Logo江苏申基生物科技有限公司
江苏申基生物有限公司成立于2018年,位于钟灵毓秀的古都南京之东的徐庄软件园,依托于精准医疗百家汇的创业平台而建。公司拥有一支来自于南京大学等国内著名高校的多名博士组成的创业团队,获南京市政府“创业南京”项目资金支持。江苏申基生物致力于精准医疗大背景下的体外诊断产品(伴随诊断)研发、基因检测及科研外包服务,领域涵盖了化学,生物学,医学等多个学科领域。具体产品及服务内容涵盖了体外诊断试剂和原料(免疫诊断),化学小分子定制合成、多肽以及核酸的定制合成、蛋白表达及抗体定制、分子生物学、细胞生物学、动物实验、科研试剂产品销售等方面,除此之外,申基生物也可为客户提供一站式的科研服务,包括论文选题,实验设计,数据获取,文章撰写,论文发表等。江苏申基生物拥有完全自主开发的多平台蛋白表达系统,多方法的单抗筛选平台,修饰的RNA合成技术等国内领先的生物医学技术。依托以上技术,我们开展了体外诊断产品、基因合成及检测,科研技术服务等多种商业盈利模式,为公司的发展奠定了坚实的基础。江苏申基生物有限公司与南京大学化学化工学院和生命科学学院两大国内领先的科研平台有着紧密的合作。公司拥有10万级洁净室1000余平米,并涵盖了化学、分子生物学实验室,细胞房、鼠房。除此之外,公司配备了核酸合成仪,高效液相色谱,Maldi-Tof以及LC-MS质谱仪,冻干机,酶标仪,紫外荧光光谱仪等多个大型仪器,具备高素质的技术团队可以提供专业的技术服务和支持,公司现有员工研发人员达公司总人数60%以上。同时,申基生物拥有专业的销售团队,可提供国内领先的商业化服务流程。申基生物,期待您的加盟!
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