1、负责对生产区域的生产现场进行整体监督,确保生产工序及人员操作符合GMP要求和公司的质量要求
2、负责环境监测
3、负责中间产品、成品、清洁验证样品,额外取样和工艺验证样品等取样工作,并与实验室完成良好交接
4、负责生产区域偏差事件处理,评估等工作,及时做出职责相关的质量判定,并汇报主管。
5、与质量管理相关的工作
要求
1. 本科及以上学历,药学化学或相关学科。
2. 1-3年的制药行业生产或QA经验。
3. 能够适应生产节奏的适当加班。
4. 具有全面的质量管理体系和GXP/知识;
5. 良好的团队合作能力。