项目经理（医疗器械临床试验）

岗位职责：
1、负责神经介入领域医疗器械临床试验项目的全流程管理，包括项目启动、中心筛选与启动、临床试验实施、数据管理、项目关闭等各阶段工作，确保项目严格遵循GCP、相关法规要求及试验方案执行。
2、制定项目整体计划、预算及资源调配方案，明确项目里程碑及关键节点，实时监控项目进度，及时识别并解决项目过程中的风险与问题，保障项目按时、按质完成。
3、搭建并管理项目团队，协调研究者、申办方、CRO、伦理委员会、核心实验室等多方资源，建立高效的沟通机制，定期组织项目会议，同步项目进展并推动问题闭环。
4、负责项目质量管控，监督临床试验过程中的数据真实性、完整性及合规性，开展项目内部稽查及风险评估，确保项目符合监管要求及企业标准。
5、统筹项目物资管理、经费使用及文档归档工作，确保试验物资及时供应、经费合理使用，项目相关资料（如CSR、知情同意书、试验方案等）完整归档。
6、负责与外企合作方及国际团队的日常沟通对接，用英语开展工作汇报、会议交流及文件撰写，保障跨国项目协作的顺畅推进。
任职要求：
1、本科及以上学历，临床医学、药学、生物医学工程等相关专业优先。
2、具备3年以上医疗器械临床试验相关工作经验，其中至少1年及以上临床试验项目独立管理经验，能独立统筹项目全流程。
3、拥有神经介入领域医疗器械临床试验项目经验，熟悉神经介入类产品（如支架、导管、栓塞材料等）的临床试验设计及实施要点者优先。
4、具备外企工作背景，熟悉外企临床试验运营体系及管理规范，能快速适配跨国协作场景。
5、英语听说读写流利，能熟练使用英语开展会议沟通、文件撰写、汇报演示等工作，可应对全英文工作环境。
6、熟悉《医疗器械临床试验质量管理规范》（GCP）及国内外医疗器械临床试验相关法规、指导原则，具备良好的合规意识。
7、具备优秀的项目管理能力、沟通协调能力、问题解决能力及风险管控能力，持有PMP、临床项目经理相关资格证书者优先。
8、工作严谨细致，具备较强的责任心及团队领导力，能承受一定的项目进度压力。