更新于 1月17日

医疗器械质量管理员

5000-6000元
  • 天津南开区
  • 经验不限
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械GSP认证ISO13485ISO认证
岗位职责:
1、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检
查、纠正和持续改进。
2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范。
4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
5、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
7、组织验证、校准相关设施设备。
8、组织医疗器械不良事件的收集与报告。
9、负责医疗器械召回的管理。
10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。
11、组织或者协助开展质量管理培训。
12、经营许可证管理(申办、变更等)。
13、计算机信息管理系统中质量管理基础数据的维护。
14、产品入库验收。
任职资格:
1、具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称。
2、具备医疗器械质量管理相关经验,熟悉ISO13485标准者优先;
3、具备一定的语言表达能力和书面文字表达能力,善于协调内外部的关系;
4、具备积极向上的心态、良好的团队协作意识和上进心。

工作地点

天津南开区汇科大厦

职位发布者

白女士/HR

三日内活跃
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公司Logo上海建发致新医疗科技集团股份有限公司
上海建发致新医疗科技集团股份有限公司(以下简称“建发致新”)创立于2010年,作为全国性的高值医疗器械流通商,主要从事医疗器械直销及分销业务,并为终端医院提供医用耗材集约化运营(SPD)等服务。2019年,厦门建发医疗健康投资公司正式控股建发致新,成为建发集团成员企业。依托建发集团对资源的整合和调配能力、丰富的服务经验与运营规划能力、富有竞争力的供应链管理服务保障,建发致新完成“全国管理一体化”以及“供应链+衍生服务”核心竞争力的构建,为客户提供全流程供应链管理服务。建发致新相继在全国31个省(市区)成立65家控股子公司、10家分公司,建立全国一体化运营体系网络,总部位于上海,员工一千余人,服务2200余家公立医院,三甲医院覆盖率达55%,服务厂家1100余家,2021年实现年配送总额达100亿元。未来,建发致新将继续深耕中国医疗器械的渠道模式,逐步探索出更加高效、有序的道路,积极搭建开放合作共赢的医疗器械产业生态圈,持续为客户创造价值。
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