临床试验项目经理（CRO）

工作职责
1、负责公司临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照GCP与法律法规、临床试验方案和SOP进行；
2、作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同CRO、研究者和中心、SMO、第三方检测机构、监管方保持及时有效的沟通，保持良好关系，确保项目相关重要信息被准确完整的传递；
3、制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员、进度计划和财务预算等内容，在项目进行中不断更新项目管理计划，以确保临床研究满足timeline的要求，并在计划范围内控制项目预算；
4、负责审阅临床研试验相关文档（CTP、IB、ICF、CRF、DSUR、CSR等）、临床研究协议、项目管理文件和CRA提交的监查报告等；
5、监督CRA执行项目工作，对CRA进行必要的项目带教和培训，内容包括试验方案、ICF、CRF等；
6、协调公司内部跨部门工作，协调项目团队成员间及团队成员与其他部门间的工作；
7、负责做好项目管理的数据整理归档、保存工作。