更新于 2月14日

药品国际注册专员

6000-10000元
  • 济南历城区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

仿制药注册成品药注册化学原料药生物工程生物制品GMPFDAGSPCFDAQC
岗位内容:
1. 负责公司药品注册相关的申报、报批、审评等工作。
2. 组织准备注册文件,协调各方面资源,以确保注册申请材料及时、高质量地提交。
3. 负责监督和跟踪整个注册过程,及时处理审评意见,推进注册事宜,并向上级领导汇报。
4. 及时跟踪相关政策法规变化,进行知识储备和培训。
任职要求:
1. 药学或医学相关专业本科及以上学历;
2. 具备一定的药品注册相关工作经验,熟悉国家药品审评政策和流程;
3. 具备较强的协调、沟通能力和团队合作精神;
4. 具备优秀的逻辑思维能力和分析问题的能力。

工作地点

济南市-历城区-王舍人街道工业北路58号

职位发布者

刘建落/人资主管

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公司Logo山东金野生物科技有限公司
山东金野生物科技有限公司是一家致力于动物药品,饲料添加剂,宠物用品的研究开发、生产销售和进出口贸易为一体的综合型公司。公司以“呵护动物健康,共享美好生活”为企业使命,专注于动物健康事业,致力于促进人类、动物、环境和谐发展,公司坐落于美丽的泉城济南市槐荫区,距离济南国际机场40公里、青岛港360公里,高铁高速网络交错,交通便利。公司现有国内知名研发合作机构4个,拥有现代化GMP工厂2个,生产线10条,产品近百种。主要产品包括:粉剂,口服液,水针剂,预混剂,片剂,粉针剂,颗粒剂,天然植物提取物,年产值过10亿元。公司始终坚持质量是生存的基础,创新是发展的源泉。我们依照现代化的管理理念把GMP的质量管理的精神深深植入团队当中。我们坚信市场全球化加速动保行业的成长和发展,大力发展进出口业务,现业务已拓展至东南亚,南亚,中亚,中东,东欧,非洲,等30多个国家和地区,10多个国家的产品注册工作也在紧张进行中。作为动保行业的新生力量金野期待与业界合作伙伴朋友们携手同行,在金色的田野上收获希望创造辉煌!公司官网: www.ginyechina.com
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