医药项目管理专员

北京荷塘生华医疗科技有限公司（以下简称“荷塘生华”）成立于2018年12月12日，注册资本1000万元。注册地为北京市昌平区生命科学园医科路9号院1号楼地上第一层至第四层（昌平示范园），办公总面积10486.04平方米，是本区重点支持的医药健康型企业。清华工研院细胞与基因治疗创新中心CGTIC是在中关村生命科学园建设的国际领先的细胞与基因治疗创新平台，其面向细胞与基因治疗创新药研发，打造关键技术研究、核心工艺研发、中试及产业化生产支撑的全链条，培育孵化创新药创业企业。荷塘生华将硬件支持与技术突破作为运营发展的首要目标。硬件支持方面，斥巨资力争实现三个首个：全球首个利用自动化洁净物流系统打造的洁净物流GMP工厂；全球首个实现生物制造全设备信息化与智能控制设计的细胞与基因治疗工厂；全球首个实现5G网络技术在洁净环境下的全覆盖的细胞与基因治疗工厂。同时，建立高通量配方筛选平台与自动化质量检测平台，打通关键数据接口，实现高通量研发与自动化检测的高效技术迭代体系。未来，荷塘生华将围绕基础生产厂房建设、生产环境洁净控制、高通量与柔性化的生产线的构建等基础硬件加大投入力度，不断深化生物工程行业发展。面向细胞与基因治疗创新药物研发与生产，打造符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生产质量管理规范的关键技术研究、核心工艺开发和中试生产的支撑体系，提供包括DNA/mRNA、腺病毒、腺相关病毒、慢病毒、细胞治疗产品CDMO服务，培育孵化创新创业企业，弥补国内细胞与基因治疗创新平台空白。2021年7月1日，北京清华工业开发研究院下属荷塘生华医疗科技有限公司与北京市昌平区人民政府举行战略合作座谈会及合作框架协议签字仪式，共同推动清华工研院细胞与基因治疗创新中心CGTIC建设。作为全球领先的创新平台，荷塘生华CGTIC平台的建设与发展，也将为昌平区、生命科学园引入国际先进的生命科学创新项目，孵化极具竞争力的细胞与基因治疗领域的高科技创新型企业，不断将全球的专业人才资源和前沿技术汇聚到昌平区，不断吸引与带动高端医疗健康产业在昌平聚集与发展。作为北京两区建设的主要承载区，昌平区以生命科学园作为自贸试验区主阵地，将充分整合各方优势资源力量，着力打造生命科学领域原始创新策源地，强化创新驱动，加快构建高、精、尖的经济发展结构，创建全国科创中心主平台，形成助力全市高科技产业高质量发展的动力源。区政府将着力把生命科学园打造为医药健康产业发展“核爆点”，建设具有全球领先水平的“生命谷”。同时，随着CGTIC平台的建设，务必使其能够进一步提速“生命谷”的生命科学产业发展，提升整体创新能力，助力相关产业项目落地。2021年8月19日北京市领导到荷塘生华听取汇报并实地调研细胞与基因治疗CDMO平台。这将大力推进生命科学和医药健康科技革命和产业的重要变革，也是推动首都高质量发展的重要引擎，要借鉴经验做法，发挥政府引导作用，创新优化研发平台投资建设模式，提高企业研发创新和技术迭代效率。