研发现场QA

**-**元 查看薪资
  • 北京 通州区
  • 1-3年
  • 本科
  • 招1人

职位描述

免疫学细胞生物学分子生物学新药生物/制药
岗位职责:

1、负责GMP实验室临床级质粒、慢病毒和细胞制剂生产全过程的现场监控和检查,填写相关记录,确保生产过程符合GMP要求‌。

2、负责定期进行实验室环境静态、动态监测。成品、样品的取样工作。

3、参与生产相关偏差、变更OOS等质量活动的调查、及跟踪协调;督促与跟踪纠正与预防措施(CAPA)执行情况。

4、负责检查并监督生产过程现场,记录相关重要数据与异常情况,进行生产现场记录、生产批记录检查和审核‌。

5、起草或修订相关管理文件、SOP、记录。参与相关文件、方案、报告的审核。

与质量审查和内外部审核,推动质量管理体系的持续改进;

6、完成上级交代的其它工作任务。

岗位要求:

1、本科及以上学历,免疫学/分子和细胞生物学/生物化学/药学相关专业,具有相关工作经验者优先;

2、工作严谨,认真负责,积极主动;

3、良好的书面、口头表达能力,以及沟通协调能力。

工作地点

工作地点
通州**************************
位置图标

公司信息

北京荣瑷医学生物科技有限责任公司

未融资 · 20-99人 · 学术/科研、教育科技/教育软件 已审核 已审核

6 个在招职位

公司介绍

北京荣瑷医学生物科技有限责任公司是一家从事CAR-T,CAR-T等免疫细胞相关的技术研发、慢病毒包装CRO等业务的专业公司,公司拥有2000㎡独栋建筑与800㎡的GMP级别实验室,公司位于北京亦庄东区北京总部园区,拥有优良的免疫细胞培养扩增和慢病毒包装平台,拟开展多项合作,进行多种肿瘤免疫治疗制剂的研发和转化。 公司由河北平安健康集团投资,以具有丰富免疫学和病毒学研究背景的中国医学科学院、北京协和医学院特聘教授领衔的专业技术团队作为技术支撑。河北平安健康集团是集医院投资经营、健康管理、养老投资及服务、药品研发、生产、销售于一体的股份制集团公司,2017年香港艾力彼评测民营医院排名第16位,在2018年全国非公医疗集团80强评比中,河北平安健康集团雄踞第14位,全国医养机构80强中,集团直属医院(石家庄平安医院)高居第7位,2018年中国最具影响力医疗集团位列36位。集团一直专注于医疗与大健康相关的行业。总建筑面积36余万平方米,设置床位4570张,拥有员工3500余人。 公司以关爱生命,服务大众健康为己任,以智慧创造健康之源为愿景,以科学、严谨、务实、进取的工作态度,向着立足国内,放眼世界的目标不断奋进。锐意创新、开拓进取的荣瑷医学生物期待着您的加入,与我们一起“创见未来”!

工商信息

企业名称 北京荣瑷医学生物科技有限责任公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 牛璘灿
经营状态 在营(开业)
成立时间 2018-12-19
注册资本 3000万元
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完善简历

认证资质

营业执照信息

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