更新于 7月9日

QC经理

1.2-1.8万
  • 北京通州区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC质量体系管理
岗位职责:
1、负责GMP实验室临床级细胞产品的质量控制工作,按照国内外法规建立、完善实验室GMP质量控制系统;
2、建立、完善质粒、慢病毒和免疫细胞/间充质干细胞相关的质量控制文件体系以及相关实施文件;
3、指导、准备、审核质量控制标准管理规程、标准操作规程、偏差报告、OOS/OOT调查报告以及其他QC相关质量文件;
4、根据质量体系要求确认、维护、维修和校验实验室仪器设备;
5、根据需要参与和支持厂房验证、生产工艺验证、清洁验证和环境监测工作;
6、负责执行QC相关的培训工作,提高QC人员的专业技能;负责本部门员工的考核;与其他各相关部门保持良好沟通;
7、完成上级领导安排的其它工作。

岗位要求:
1、本科及以上学历,免疫学/分子和细胞生物学/生物化学/病毒学相关专业,具有良好的理论基础;
2、熟悉生物医药行业相关法规,相关药典和国内外涉及检验部分指导原则,掌握药品质量相关知识;
3、熟悉生物药品质量控制的相应的仪器应用、方法开发和验证;
4、具有3年以上细胞/生物制药质量管理经验;
5、具有较好的团队合作精神和沟通能力;
6、良好的书面及口头表达能力,协调能力。

工作地点

通州区科创东二街5号北京总部川谷汇29栋(法式独栋别墅)

职位发布者

张康/人事经理

立即沟通
公司Logo北京荣瑷医学生物科技有限责任公司
北京荣瑷医学生物科技有限责任公司是一家从事CAR-T,CAR-T等免疫细胞相关的技术研发、慢病毒包装CRO等业务的专业公司,公司拥有2000㎡独栋建筑与800㎡的GMP级别实验室,公司位于北京亦庄东区北京总部园区,拥有优良的免疫细胞培养扩增和慢病毒包装平台,拟开展多项合作,进行多种肿瘤免疫治疗制剂的研发和转化。公司由河北平安健康集团投资,以具有丰富免疫学和病毒学研究背景的中国医学科学院、北京协和医学院特聘教授领衔的专业技术团队作为技术支撑。河北平安健康集团是集医院投资经营、健康管理、养老投资及服务、药品研发、生产、销售于一体的股份制集团公司,2017年香港艾力彼评测民营医院排名第16位,在2018年全国非公医疗集团80强评比中,河北平安健康集团雄踞第14位,全国医养机构80强中,集团直属医院(石家庄平安医院)高居第7位,2018年中国最具影响力医疗集团位列36位。集团一直专注于医疗与大健康相关的行业。总建筑面积36余万平方米,设置床位4570张,拥有员工3500余人。公司以关爱生命,服务大众健康为己任,以智慧创造健康之源为愿景,以科学、严谨、务实、进取的工作态度,向着立足国内,放眼世界的目标不断奋进。锐意创新、开拓进取的荣瑷医学生物期待着您的加入,与我们一起“创见未来”!
公司主页